Rejoignez le Département Qualité de l’usine Cosmétique Active Production à Vichy en tant que
Responsable Cellule Informations Techniques & Référent Règlementaire H/F
VOS MISSIONS
Management de la cellule Information Technique au sein de l’Assurance Qualité (5 personnes) :
Garantir la fiabilité des Master Datas Qualité
Mettre à disposition les éléments nécessaires aux lancements : éléments de décors, spécifications, etc.
Gérer des envois autocom et accords R&I
Être pilote du processus de libération
Être responsable de la revue documentaire et la libération de produit OTC et Dispositif Médical (DM)
Participer, réaliser les différents audits : audits internes, audits bonnes pratiques, audits externes, audits fournisseurs
Animer les plans d’actions associés pour maintenir les certifications et les conformités aux référentiels
Dans le cadre du respect de la règlementation des pays destinataires :
Être garant de la maîtrise du processus gestion enregistrement chine : samples, FG, traçabilité, coordination SST
Connaître, s’approprier et diffuser aux services concernés au sein de l’usine les exigences des différents référentiels (SQI, exigences réglementaires)
Coordonner des projets relatifs à la bonne application du système qualité au sein de l’usine
Être garant du programme de stabilité long terme et assurer le suivi en cas de non-conformité
Performance Qualité :
Etablir des indicateurs de performance
Contribuer à l’amélioration des processus au sein de l’équipe
Gérer les files d’attente, les anomalies de libération, et les retours palette au sein de l’usine et la centrale de distribution
Gérer les alertes qualité (blocage après libération)
Animer des formations Qualité
L’ensemble des activités est à réaliser dans le respect des BPF/GMP des produits cosmétiques selon la norme ISO 22716, et les exigences règlementaires relatives aux produits OTC (FDA, TGA, GUI Canada), de l’ISO13485 (Dispositif Médical) et les exigences relatives au contrôle des allergènes (AHA).
VOTRE FUTURE EQUIPE
Rejoignez l’équipe audacieuse des Opérations, composée de 21 000 employés, où vous relèverez des défis complexes et serez à l’avant-garde de la beauté durable avec nos partenaires commerciaux en concevant, développant, approvisionnant, fabriquant et servant des produits et des services dans le monde entier
En tant que Responsable Cellule Informations Techniques & Référent Règlementaire, vous serez rattaché(e) hiérarchiquement à la Responsable de la Cellule AQ/GQ de l’Usine. Au total, l’Usine compte environ 550 collaborateurs.
NIVEAU D’ETUDES
Diplôme de niveau BAC+5 dans les domaines suivants : Chimie, Bio Industrie, Cosmétologie, Pharmacie Industrielle, Agroalimentaire, Qualité
COMPETENCES METIERS
Maitrise des outils bureautiques (Pack Office dont PowerBI) et de SAP et appétence à se former sur les nouveaux logiciels
Une première expérience dans la gestion de référentiels règlementaires serait un plus
Management d’équipe
Gestion des risques
Gestion de projets
Capacité à communiquer de manière fiable, claire et synthétique (oral, écrit)
Capacité à mener une conversation professionnelle en anglais (écrit et oral)
SOFT SKILLS
Fédérer des équipes autour d’un projet
Capacité d’analyse
Faire preuve de leadership, d’autonomie et de prise de décision
Orientation client et vision consommateur
Capacité d’adaptation rapide aux changements (organisationnels et de définition de projets)
EXPERIENCE
Une première expérience en industrie est nécessaire
Une expérience en management est nécessaire
Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Conseil en conformité réglementaire”.