Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences !
Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus.

Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Ingénieur.e Qualification Validation – Nettoyage & Équipements (H/F) pour intervenir dans le secteur pharmaceutique, en région lyonnaise

Mission : Votre rôle est d'assurer le support opérationnel aux activités de qualification des équipements et de validation de nettoyage au sein d'un environnement BPF, en garantissant le maintien de l'état qualifié et conforme des installations.

À ce titre, vous êtes en charge de :
Piloter les activités de validation de nettoyage dans le respect des exigences réglementaires ;
Réaliser le suivi et le maintien de la qualification des équipements de production (autoclaves, cuves, réacteurs, bioréacteurs, tuyauteries…) ;
Rédiger les protocoles et rapports de qualification et validation en lien avec les opérations courantes ;
Gérer les écarts, CAPA et modifications liés à la qualification et au nettoyage ;
Collaborer avec les équipes techniques, production et qualité pour garantir la conformité des procédés ;
Participer à l'amélioration continue des pratiques et à l'optimisation des activités de validation.

Apportez vos compétences :
Vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique ;
Vous avez de solides connaissances en validation de nettoyage et en équipements de type cuves, réacteurs, autoclaves ;
Vous êtes autonome, rigoureux.se, avec un bon esprit d'analyse ;
Vous maîtrisez les référentiels de qualification validation et les exigences BPF ;
Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel.

Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !