Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences !
Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus.
Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Ingénieur.e Qualification Validation de Nettoyage (H/F) pour intervenir dans le secteur pharmaceutique, dans la Drôme (26).
Mission : Votre rôle est d'assurer le support opérationnel aux activités de validation de nettoyage, en garantissant la conformité des procédés dans un environnement stérile soumis aux exigences BPF.
À ce titre, vous êtes en charge de :
Conduire les activités de validation de nettoyage dans le respect des référentiels qualité et réglementaires en vigueur ;
Assurer le suivi opérationnel des procédés de nettoyage en lien avec la production ;
Rédiger les protocoles, rapports et documents de validation en coordination avec les équipes projet et qualité ;
Analyser les résultats, gérer les écarts et participer à la mise en place d'actions correctives (CAPA) ;
Travailler en lien étroit avec les équipes procédés et production dans un environnement stérile ;
Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de validation de nettoyage.
Apportez vos compétences :
Vous justifiez d'au moins 1 an d'expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ;
Vous avez une connaissance approfondie des environnements stériles et des exigences associées ;
Une expérience en procédés de fabrication est un véritable atout pour ce poste ;
Vous êtes autonome, rigoureux.se, doté.e d'un bon esprit de synthèse ;
Vous maîtrisez les référentiels BPF et les pratiques de validation en industrie de santé.
Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !