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Ingénieur.e Qualification Validation H/F

CDI
Dijon
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : > 3 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Kali Group
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Rejoignez les équipes d'un industriel dans le secteur des dispositifs médicaux sur la région Dijonnaise !

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) en Qualification Validation (H/F).

Mission : Piloter des projets d'amélioration continue et la réalisation des activités de qualifications d'équipements et de validations de procédés, dans le respect des référentiels applicables (règlement 2017/745, ISO 13485…) :

À ce titre, vous êtes en charge de :
Piloter le processus de contrôle du changement en lien avec les qualifications d'équipements et validations de procédés ;
Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) et de validation ;
Participer à la gestion des non-conformités et au déploiement des actions correctives et préventives (CAPA) ;
Assurer le suivi et l'analyse des résultats des contrôles réalisés en laboratoires, et participer à l'analyse statistique des
données.


Profil recherché

Apportez vos compétences :
Issu de formation Ingénieur Biomédical Dispositifs Médicaux avec de préférence une spécialité Qualification Validation – 3 à 5 ans d'expérience ;
Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel écrit et parlé ;
Organisé(e), précis(e) et rigoureux (se) : Vous faites preuve d'autonomie dans votre travail et ayant de bonnes capacités
d'adaptation.

Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !

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