Japet Medical

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Stagiaire ou Alternant Qualité Affaires Réglementaires

  • Alternance (6 mois)
  • Lille
  • Bac +2

Le poste

Stagiaire ou Alternant Qualité Affaires Réglementaires

  • Alternance (6 mois)
  • Lille
  • Bac +2

À propos

Japet, la société biomédicale française qui bouscule le monde de la santé pour atteindre comme mission de rétablir l’intégrité du corps humain.

Son secret ?
La symbiose d’une équipe multidisciplinaire au service du développement de solutions robotiques médicales novatrices. Ingénieurs spécialisés, designer, commerciaux et fonctions supports, accompagnés d’experts du médical, pour améliorer chaque jour notre qualité de vie.

Une aventure résolument orientée vers l’humain où chaque talent s’attache à mettre l’intérêt du patient au cœur de son quotidien.

Embarquez pour de nouveaux challenges !

Descriptif du poste

Description de la mission:

-Assister le Responsable Qualité et Règlementaire dans l’adaptation du système qualité ISO 13485 : 2016.
-Assister le Responsable Qualité et Règlementaire dans les obligations découlant du marquage des produits commercialisés et dans la transition vers le nouveau règlement 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux.

Missions principales au niveau du SMQ:

-Participer à la rédaction de la documentation qualité : mise à jour/rédaction des procédures et documents associés nécessaires au bon fonctionnement du système qualité.
-Participer à l’analyse de la norme ISO 13485 :2016 et à la mise en place des actions requises pour la mise à jour continue du système qualité
-Assurer le suivi des réclamations clients
-Assister le Responsable Qualité et Réglementaire dans la revue des dossiers de lot de fabrication

Mission principale au niveau des Affaires Règlementaires:

-Participer à la mise en place d’une stratégie de mise à jour des dossiers techniques Dispositifs Médicaux vis-à-vis du nouveau règlement

Profil recherché

• Formation Min. Bac +2/+3 en Assurance Qualité / Affaires Règlementaires
Début du stage ou alternance : dès Septembre

Vous souhaitez évoluer dans une jeune entreprise en croissance. Vous êtes autonome, rigoureux et savez travailler en interaction constante avec une équipe pluridisciplinaire et des partenaires internationaux. Vous êtes motivé par les défis et la prise de responsabilité.

Enfin, vous êtes intéressé par le milieu des startups et des nouvelles technologies.

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