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Consultant Pharmacien Assurance Qualité H/F

CDI
Boulogne-Billancourt
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : > 4 ans
Éducation : > Bac +5 / Doctorat

In Extenso
In Extenso

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

In Extenso Innovation Croissance (IEIC) est un des acteurs clés de l’accompagnement à l’innovation durable.

Notre action auprès d’acteurs engagés vise à les accompagner à réduire leurs impacts tout en contribuant à financer leur développement.

Labélisés "Positive Company" et certifiés "Great Place To Work", nous partageons avec nos clients et collaborateurs l'ambition d'une innovation durable pour entreprendre au cœur d'un écosystème respectueux des enjeux environnementaux et sociétaux. Ainsi, forts d’une expérience de plus de 20 ans autour des sujets d’innovation, nos consultants accompagnent nos clients à réussir leurs stratégies de transformation. 

Cabinet de conseil à taille humaine et en pleine croissance (110+ collaborateurs), nous rejoindre, c'est réaliser des missions sur des secteurs et typologies d'accompagnement variés, auprès de décideurs de haut niveau et contribuer à l'excellence de nos réalisations en acquérant des méthodologies de travail éprouvées et valorisables. Nos politiques d'intégration, de développement des compétences, de télétravail et de mobilité participent pleinement à l’épanouissement de nos salariés.

Mission :

Rattaché(e) à nos équipes en Ile de France, vous assurez l'accompagnement et le conseil d'acteurs de l'industrie pharmaceutique spécialisés dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO), notamment pour un groupe à envergure internationale positionné sur le marché international du médicament à indication thérapeutique majeure.

Au sein de son unité spécialisée en développement et production de produits pharmaceutiques, vous jouerez un rôle clé au sein de l'équipe Assurance Qualité du pôle AQ Produits dont les réalisations sont les suivantes :

  • Examen approfondi des dossiers de lots de production et des dossiers analytiques associés pour assurer la libération pharmaceutique,
  • Gestion des déviations de processus,
  • Traitement des résultats hors spécifications/out of trend (OOS/OOT) analytiques,
  • Création, enregistrement et suivi des actions correctives et préventives (CAPAs),
  • Mise en place et suivi d'indicateurs de performance pour garantir la qualité des processus,
  • Rédaction et mise à jour de documents qualité (instructions, procédures, fichiers d'enregistrement, ...),
  • Conduite d'audits internes pour assurer la conformité aux normes et procédures établies,
  • Préparation, réalisation et suivi des audits clients et des inspections.

D'autres missions peuvent être réalisées en fonction des besoins du client.

Votre implication contribuera directement à maintenir les normes élevées de qualité et de conformité au sein de cette unité spécialisée.


Profil recherché

Conformément à sa politique RSE, IEIC étudie, à compétences égales, toutes candidatures. Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, vous êtes inscriptible à l'Ordre National des Pharmaciens. Une expérience de 2 à 5 ans en Assurance Qualité serait un plus. Reconnu pour vos capacités d'analyse, de rigueur ainsi que pour votre forte réactivité, vos des capacités d'organisation et d'écoute ainsi que vos qualités relationnelles vous permettent de garantir la satisfaction de nos clients.  Le poste est à pourvoir rapidement. La rémunération proposée sera fonction du profil et de l'expérience. #recrutement2023

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