Les missions du stagiaire QARA chez Hokla

Le stagiaire Quality and Regulatory Affairs sera sous la responsabilité du Head of QARA. Son rôle est de soutenir l’équipe QARA tant dans l’amélioration du QMS, que dans l’accompagnement de nos clients dans les projets réalisés et dans leurs enjeux qualité/réglementaire.

Partie Qualité

• Améliorer et maintenir le SMQ existant

• Aider nos clients sur les aspects qualité (mise en place d’un SMQ, amélioration, …)

• Se former à d’autres référentiels au besoin

Partie Réglementaire

• Aider nos clients à construire des produits qui répondent aux exigences réglementaires.

• Dérouler une stratégie de création et de mise à jour des dossiers techniques Dispositifs Médicaux de nos clients vis-à-vis du nouveau règlement

• Assurer une veille règlementaire

• Accompagner les équipes en interne sur les sujets réglementaires

Profil recherché

• Futur diplômé.e universitaire et/ou école d’ingénieur, avec une spécialisation sur les dispositifs médicaux digitaux ou une expérience en Qualité & Réglementaire pour DM logiciel en santé.

• Appétence & connaissance approfondie, de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes de qualité, pour les logiciels DM.

• Tu aimes travailler sur du concret et impacter directement les utilisateurs

• Tu es désireux d’évoluer dans un environnement qui encourage au quotidien l’envie de progresser, l’esprit d’équipe et la prise d’initiatives.

Les avantages chez Hokla :

• Des super bureaux en plein cœur du 8eme arrondissement, partagés avec les autres startups du startup studio M33 (Groupe Theodo)

• Chaque Hoklanien a un coach qui l'aide à atteindre ses objectifs et à progresser techniquement via des séances de coaching hebdomadaires

• Du télétravail à la carte

• Des formations de 30 minutes 3 fois par semaine

• Coaching et sponsoring pour participer et animer des conférences internationales

• Conférence et weekend d’entreprise à l’étranger une fois par an

• Une soirée par mois

• Mutuelle, pass navigo, ticket restaurant

• Un budget pour acheter ton matériel (laptop, smartphone…)