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APPRENTI PHARMACOVIGILANCE ET INFORMATION MÉDICALE H/F

Alternance
Courbevoie
Salaire : Non spécifié
Début : 03 septembre 2023
Télétravail non autorisé
Expérience : < 6 mois

Expanscience
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques et Cosmétiques, vous aurez pour mission :

  • Recueil, documentation, évaluation et si besoin soumission des effets indésirables ou situations spéciales rapportés Support à la gestion des cas de Pharmacovigilance et Matériovigilance (réception, anonymisation, évaluation, saisie, suivi des follow-up) en collaboration avec l’équipe de Pharmacovigilance
  • Partenaires France et International Participation aux échanges avec les partenaires en France & à l’international pour : les réconciliations, les veilles de la réglementation, l’envoi des CIOMS, les formations…
  • Suivi de l’avancement des signatures des SDEA
  • Soutien en cas de demande d’information médicale, de question d’autorité…
  • Prestataires Participation aux échanges avec les prestataires de pharmacovigilance et suivi des activités sous-traitées
  • Evaluation continue du bénéfice/risque : rapports de sécurité (Détection de signal, PSURs, PGRs…) Participation à la mise en place de requêtes au niveau de la base de données PV et à l’extraction de cas sur la base de données européenne, en vue de la rédaction de rapports de détection de signal et de rapports périodiques de pharmacovigilance
  • Contribution à la rédaction des PGR
  • Qualité Documentaire - Mise à jour du PSMF Prise de connaissance des procédures du département
  • Participation à la mise à jour des procédures du département
  • Participation à la mise à jour du PSMF (Core et Annexes)
  • Contrôle Qualité Contrôle qualité des cas
  • Suivi des dates de soumission des cas
  • Suivi des indicateurs de qualité (KPI)
  • Participation à la réconciliation des cas avec l’Assurance Qualité
  • Formation à la Pharmacovigilance et à la Matériovigilance Suivi des formations à la Pharmacovigilance et à la Matériovigilance, prise de connaissance des Bonnes Pratique de Pharmacovigilance et des GVP
  • Etudes de marché Participation au suivi d’études de marché, formation des agences de terrain, revue des supports de collecte de données en dialogue avec les équipes marketing
  • Littérature Commande d’articles de la littérature,
  • Veille de la littérature locale et internationale
  • Participation à l’analyse de cas de la littérature locale ou internationale
  • Information médicale Participation aux réponses aux demandes d’Information Médicale
  • Participation à la mise à jour de nos FAQs
  • Veille Participation aux différentes veilles mises en place au niveau du département
  • Audits Participation à la préparation d’audits en fournissant les données nécessaires à l’auditeur
  • Relecture des rapports d’audit
  • Suivi des CAPA plans et de la résolution des écarts
  • Archivage des preuves permettant la résolution des écarts

Profil recherché

Etudiant en Pharmacie (5ème ou 6ème année), en Master Sécurité des Médicaments ou Pharmacovigilance

  • Bon niveau d’Anglais (écrit et parlé)
  • Outils informatiques (MS Office + Safety Easy, dictionnaire MedDRA serait un plus )
    Savoir-faire : Esprit de synthèse, Rigueur, Organisation, Méthode, Précision, Sens des priorités
    Savoir-Etre : Esprit d’équipe, bon relationnel, écoute, partage, curiosité, anticipation

Nb : le futur alternant pourra, s’il le souhaite, effectuer au préalable un stage conventionné à compter de mars 2023 jusqu’à la rentrée 2023

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