Responsable suppléant de la préparation et du contrôle qualité des produits de thérapie cellulaire F/H

CDI
Poitiers
Salaire : Non spécifié
Télétravail fréquent
Expérience : > 5 ans
Éducation : Bac +5 / Master
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Etablissement Français du Sang
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

En lien avec les responsables de préparation et du contrôle qualité en titre, la responsables des activités et le responsable régional d’ingénierie tissulaire et cellulaire, vos missions vont se répartir sur deux activités complémentaires au sein du laboratoire de Thérapie Cellulaire du site de Poitiers, selon la Décision du 27 octobre 2010 définissant les règles de bonnes pratiques relatives à la préparation, à la conservation, au transport, à la distribution et à la cession des tissus, des cellules et des préparations de thérapie cellulaire :


1. Assurer la validation et la qualité des produits autologues ou allogéniques préparés, conservés et libérés (greffons de cellules souches hématopoïétiques, cellules mononuclées)

2.Coordonner les activités de l'équipe de préparation en ingénierie cellulaire en collaboration étroite avec les médecins des services de prélèvement et de greffe

3. Coordonner la réception des sangs placentaires prélevés à la maternité de Poitiers et destinés à la banque de sang placentaire de Bordeaux

4.Maintenir le laboratoire d'ingénierie cellulaire aux normes réglementaires, éthiques et d'hygiène et sécurité : participer à la rédaction des dossiers d'autorisation d'activité et de procédés, s'assurer de la mise en place des référentiels du service (JACIE, FACT, Bonnes Pratiques…) et de la politique qualité de l'établissement

5.Participer avec l'ensemble du personnel d'encadrement aux projets de recherche visant à l'élaboration de protocoles innovants d'ingénierie cellulaire

6.Participer aux comités médicaux et scientifiques, aux réunions professionnelles, aux relations avec les tutelles et les autorités administratives et sanitaires

7. rédiger le cahier des charges des sous-traitants chargés de la réalisation des analyses dans le cadre du contrôle de la qualité.

8. vérifier les bonnes réalisations du bionettoyage, et déclencher les actions correctives nécessaires lors de constatation de non-conformités sur les résultats de contrôle environnementaux des salles classées

9. être responsable de la qualification des équipements et des locaux


Profil recherché

Etre titulaire du diplôme de docteur d’université, docteur en médecine ou pharmacie
Expérience de terrain en culture cellulaire et pratiques des techniques d’analyses pratiquées en biologie cellulaire exigée
Expérience managériale

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