Nous recrutons pour l' Unité de thérapie cellulaire EFS HFNO du site de Bois-Guillaume un responsable adjoint des activités de thérapie cellulaire/banque de tissus.
Dans le cadre de vos fonctions :
Vous participez au pilotage des activités TC/BT.
Vous mettez en œuvre la stratégie nationale au sein de ses activités régionales.
Vous veillez au respect de la réglementation en vigueur et des normes applicables.
Vous représentez l'EFS auprès des partenaires et institutionnels.

Le responsable adjoint des activités thérapie cellulaire/banque de tissus assiste le responsable d'activité dans le cadre de ses missions, il assure son remplacement en cas de besoin.

Ses Activités :
• Participer au pilotage de l'activité sur son périmètre et garantir l'atteinte des objectifs : suivi d'indicateurs, participation à l'élaboration et au respect des budgets, gestion des non conformités et mise en œuvre des actions correctives/préventives
• S'assurer de la qualification, l'habilitation, l'encadrement et l'évaluation du personnel
• Assurer les relations avec les partenaires participants aux activités de prélèvements et de greffe ou d'administration du produit (coordinations hospitalières, agence de biomédecine, équipes chirurgicales, maternités)
• Valider les critères de sélection clinique des donneurs
• Etablir les spécifications concernant les tissus, leurs dérivés, les cellules, les produits de thérapie cellulaire et tissulaire (PTC/PTT), les produits thérapeutiques annexes (PTA), les dispositifs médicaux, l'environnement, les locaux et tout autre produit ou matériel critique
• Vérifier l'ensemble du dossier du produit thérapeutique fini et valider les tissus et leurs dérivés ou les PTC/PTT
• Gérer les incidents et les effets indésirables dans le domaine des vigilances (matériovigilance, réactovigilance, pharmacovigilance, biovigilance)
• Contribuer à l'évolution du système qualité du service, diffuser et s'assurer de la bonne application du système de management de la qualité
• Rédiger les dossiers d'autorisation réglementaire
• Assurer une veille technologique et participer régulièrement aux développements technologiques afin d'améliorer les performances de son activité
• Participe à la veille réglementaire et scientifique dans son domaine d'activité
• Participer à des missions d'enseignement et des publications scientifiques
• Assurer la rédaction du rapport d'activité annuel prévu à l'article R 12143-22 du code de la santé publique

Titulaire du doctorat en Biologie, Médecine ou Pharmacie

Des compétences dans le domaine de la thérapie cellulaire serait un plus