La Direction médicale est chargée de piloter et de coordonner les activités médicales relatives aux missions de sécurité et de qualité de l‘EFS. Sous l’autorité du Responsable du Département Surveillance et Evaluation des Procédés et Produits (SEPP), votre mission est de contribuer à assurer la veille des signalements et alertes de matériovigilance et biovigilance, de consolider et d’analyser l’ensemble des informations et d’en informer les personnes concernées.

Dans ce cadre, vos principales missions consisteront à :

🩸 Assurer la veille sur les signalements, les alertes sanitaires ascendantes et descendantes

🩸 Analyser l’ensemble des signalements et déclarations issus des établissements, consolider la cohérence des informations avec les données issues du contrôle qualité des produits sanguins labiles ou Tissus/cellules/MTI, et informer le cas échéant les personnes concernées

🩸 Piloter le réseau des correspondants de Matériovigilance et diffuser au réseau concerné les déclarations de matériovigilance ou biovigilance

🩸 Contribuer à la préparation des dossiers en vue des comités de vigilance de son périmètre, les réunions fournisseurs et les réunions de réseau métiers concernés

 🩸 Solliciter, analyser et suivre les réponses fournisseurs en lien avec les réseaux concernés des signalements de matériovigilance et de biovigilance

🩸 Analyser les signalements issus des contrôles à l’utilisation réalisés lors des contrôles à réception des DMU

🩸 Contribuer à la définition de procédures, modes opératoires pour les vigilances concernées et Veiller au respect des dispositions réglementaires relatives aux déclarations

🩸 Proposer des améliorations de son activité, notamment sur les dispositions de collecte, enregistrement, traitement et analyse des signalements

🩸 En lien avec l’assurance qualité, gérer les non conformités, analyser les risques et veiller à l’efficacité des actions mises en œuvre

🩸 Réaliser ou participer à des études et suivis de données en réponse à des demandes émanant de la Personne Responsable ou de tout autre processus,

🩸 Contribuer aux bilans ponctuels et périodiques, aux expertises ainsi qu’aux études cliniques réalisées au sein de la Direction Médicale

- Vous êtes titulaire d’un diplôme BTS « Analyses de biologie médicale » ou équivalent dans le domaine scientifique ou infirmier ; ou titulaire d’un diplôme de chargé de vigilance (DU, licence..)

- Une expérience dans le domaine de la transfusion sanguine et plus précisément dans le prélèvement ou la préparation et une connaissance des vigilances serait un réel atout.

- Vous êtes rigoureux (se), organisé(e), et vous avez un esprit d’équipe et le sens du relationnel. Vous disposez de bonnes capacités d’autonomie, de synthèse, d’initiative et d’analyse.

- Vous maitrisez les outils informatiques (Word, PowerPoint et particulièrement Excel) et vous disposez d’un anglais courant.