À propos d'Okeiro

 Chez Okeiro, nous développons des solutions de médecine de précision qui transforment le suivi des patients transplantés et atteints de pathologies chroniques. Nos algorithmes prédictifs, scientifiquement validés, convertissent les données médicales en informations directement exploitables. Résultat ? Les soignants peuvent détecter les signaux précoces de complications ou de rejet de greffe, et personnaliser chaque traitement pour une prise en charge véritablement proactive.

Notre objectif est clair : améliorer concrètement la vie des patients en équipant les professionnels de santé d'outils innovants qui font la différence.

En collaborant avec des professionnels de santé et des entreprises pharmaceutiques, nous accélérons la validation clinique d'innovations thérapeutiques pour rendre les nouveaux traitements plus rapidement accessibles aux patients.

On ne fait pas de miracles, juste des outils qui en permettent!!

Aujourd'hui déployée dans une vingtaine de centres en Europe, notre plateforme technologique permet déjà de détecter précocement les complications, de personnaliser les traitements et d'optimiser le suivi clinique des patients greffés ou atteints de maladies chroniques du reins et du coeur.

Portés par une ambition internationale, soutenue par une levée de fonds de 10 millions d'euros et constitué d'une équipe pluridisciplinaire de passionnés. Nous cultivons une culture singulière, à la fois exigeante et ambitieuse, portée par la passion du soin, l'esprit d'équipe et l'envie de redéfinir les standards de la médecine. Chez nous, chaque talent compte et chacun est invité à faire rayonner son expertise, sa personnalité et ses idées.

Pour cela, nous bénéficions de partenariats de recherche forts avec de nombreuses universités dans le monde et avec l'INSERM dont nous intégrons les innovations dans notre produit, ce qui nous permet d'être toujours à la pointe pour les patients et les médecins.

Rejoindre Okeiro, c'est intégrer une startup en forte croissance, à la pointe de l'innovation, où tu pourras contribuer à l'amélioration d'une mission pleine de sens.

Vos missions

Rattaché(é) au Head of RAQA, vous jouez un rôle important dans le maintien et la mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié ISO 13485 et des dossiers techniques de nos produits sous MDR 2017/745, classe IIa.

Ainsi, vos missions seront de :

• Participer à la gestion documentaire : création, mise à jour, diffusion des procédures, instructions, formulaires pour s'assurer de la conformité du SMQ aux normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 14155, IEC 62304, IEC 82304-1, EN 62366-1, MDR 2017/745.
• Contribuer à la gestion des Non-conformités et des CAPA
• Participer à la constitution et à la mise à jour des dossiers techniques selon le Règlement (UE) 2017/745
• Contribuer au suivi post-production des produits.
• Aider à la préparation et au suivi des audits internes et externes.
• Aider à l'évaluation et aux suivi des fournisseurs
• Contribuer à la veille réglementaire : suivi des évolutions législatives et normatives applicables aux dispositifs médicaux et analyser les impacts de nouvelles normes
• Sensibiliser les collaborateurs sur les procedures du SMQ
  

Profil recherché

• Étudiant(e) en formation Bac+4/5 (Master, Ingénieur, Université) avec une spécialisation en Qualité, Affaires Réglementaires, Biomédical ou Sciences de la vie.
• Intérêt marqué pour le secteur des dispositifs médicaux et la réglementation européenne.
• Connaissance de base des référentiels ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971.
• Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et esprit d'analyse.
• Bonnes capacités rédactionnelles.
• Anglais (écrit et oral)
  

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un rôle clé au cœur d'une startup deeptech, en pleine accélération.
• Une visibilité forte auprès d'acteurs clés de l'innovation médicale et de la santé
• La certitude de piloter des études qui feront avancer la recherche médicale et la reconnaissance internationale de notre technologie.
• Un environnement stimulant, innovant et bienveillant.
• L'opportunité concrète d'améliorer la vie de milliers de patients.
  

Prêt(e) à transformer la médecine ?

Rejoignez Okeiro et bâtissons ensemble l'avenir du soin !