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Stage : pharmacien affaires réglementaires H/F

Stage
Paris
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé

CGI
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Fonctions et responsabilités
- Coordonner la constitution des dossiers avec les autres services
- Interpréter et exploiter des informations réglementaires et scientifiques
- Communiquer, lire et rédiger des documents réglementaires ou techniques, des rapports, des notes - en anglais
- Evaluer tout au long du développement du produit la conformité du contenu et de la présentation du dossier par rapport à la législation
- Sensibiliser et conseiller les services concernés sur les évolutions de la réglementation
- Analyser /identifier les points critiques d'un dossier
- Identifier les risques et faire des recommandations
- Argumenter sur les procédures réglementaires et convaincre les services concernés
- Présenter les dossiers et argumenter auprès des autorités de santé
- S'assurer du contrôle de la publicité
- Intervenir sur les sujets de la Charte de la Visite Médicale
– Procéder à la libération des produits sous-traités (médicaments, dispositifs médicaux).


Profil recherché

Qualités requises pour réussir dans ce rôle :
- Etudiant en pharmacie ou en master sciences
- Sens du service et du travail en équipe
- Dynamique et autonome avec un bon relationnel
- Très bon niveau rédactionnel (Français/anglais)

Date de démarrage : immédiatement pour un stage
Durée : 6 mois

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de ses salariés LGBT+.

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