Vos missions principales sont les suivantes :

- Coordonner la constitution des dossiers avec les autres services
- Interpréter et exploiter des informations réglementaires et scientifiques
- Communiquer, lire et rédiger des documents réglementaires ou techniques, des rapports, des notes - en anglais
- Evaluer tout au long du développement du produit la conformité du contenu et de la présentation du dossier par rapport à la législation
- Sensibiliser et conseiller les services concernés sur les évolutions de la réglementation
- Analyser /identifier les points critiques d'un dossier
- Identifier les risques et faire des recommandations
- Argumenter sur les procédures réglementaires et convaincre les services concernés
- Présenter les dossiers et argumenter auprès des autorités de santé
- S'assurer du contrôle de la publicité
- Intervenir sur les sujets de la Charte de la Visite Médicale
- Procéder à la libération des produits sous-traités (médicaments)

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,…). 

De diplôme de Pharmacien industriel avec une spécialisation Affaires réglementaires et/ou Master 2 dans le domaine des Affaires réglementaires avec une expérience dans le secteur pharmaceutique.

Vos compétences techniques sont les suivantes :
- Maîtrise des procédures réglementaires
- Connaissance des réglementations

Vous avez ou vous êtes :
- Esprit d'équipe
- Sens du service
- Rigueur et sens de l'organisation
- Niveau Anglais B2

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.