Vos missions seront les suivantes :
- Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..),
- Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels,
- Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action),
- Rédaction de documents qualité (protocoles/plans et rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires),
- Analyse des écarts( Gap) par rapport aux BPF (Annexes 1, 13),
- Argumentation scientifique (documents )sur les écarts par rapport aux exigences réglementaires,
- Suivi des plans d’action, investigations et évaluation des résultats hors spécifications (OOS).

En nous rejoignant, vous bénéficiez notamment des avantages suivants :

- Offre complète de formations : techniques, métiers, développement personnel
- Qualité de vie au travail : jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine, 27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade, programme santé & bien-être
- Avantages sociaux : régime d’achats d’actions, participation, PEE, Compte Epargne Temps
Et bien d'autres encore !

De formation Bac+5 spécialisé dans le domaine (pharmaciens, ingénieurs, titulaires de master, doctorat, microbiologistes) couvrant les installations, utilités, équipements, et environnement GMP. Vous avez minimum >10 ans dans le domaine des opérations de fabrication de produits injectables sous isolateur en tant que : Responsable Senior Assurance de Stérilité / Mise en œuvre de la stratégie CCS/APS

Vos compétences sont les suivantes :
- Connaître et savoir appliquer la démarche de gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control),
- Confidentialité des données,
- Un niveau d'anglais C1.

Le poste requiert aussi :
- rigoureux
- Organisé
- Autonome.
- Faire preuve de capacité d'analyse et de synthèse, avec un bon relationnel.

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+.
Notre engagement en faveur de la diversité et de l’inclusion a été reconnu par l’obtention du label recrutement inclusif, décerné par Job in Live, acteur spécialisé dans le recrutement inclusif.
Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.