Vos missions principales sont les suivantes :

- Assurer la préparation et/ou revue des documents réglementaires CMC
- Rédiger des dossiers module 3
- Effectuer des audits des dossiers d’AMM : gap analysis, analyse de la qualité des dossiers, points faibles, améliorations possibles
- Assurer la veille réglementaire, qualité et normative

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,…). 

De formation scientifique, vous avez une expérience d'au moins 2 ans sur la gestion du module 3 dans le secteur pharmaceutique.

Vos compétences techniques sont les suivantes :
- Connaissance du module 3
- Maitrise des dossiers d'AMM

Vous êtes ou vous avez :
- Esprit d'équipe
- Sens du service
- Anglais niveau N2

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.