Vous serez amené(e) à fournir des données scientifiques et techniques permettant de finaliser le développement des deux méthodes en vue de leur qualification future et leur utilisation dans le cadre d’un exercice de validation de procédé et d’une étude de comparabilité.

A ce titre, vos missions seront :

• Rédaction d’un projet de développement analytique ;
• Recherche des solutions disponibles sur le marché ;
• Rédaction de protocoles, de dossier de lot petite ou moyenne échelle, rapports et données, en lien avec le développement des méthodes ;
• Exécution des essais ;
• Application stricte des règles HSE dans et hors des labos (utilisation de CMR, évaluation des risques au poste de travail, implémentation et suivi de règles HSE dans les labos) ;
• Assurer la communication au sein de l’équipe et en transverse auprès de l’ATS et du MTS ;
• Communiquer avec les référents d’équipement et coordonner au besoin les maintenance et réparations ;
• Assurer le suivi du KANBAN consommable ;
• Compréhension de ce qu’est une analyse de criticité de paramètres opératoires (CPP, KPP, nKPP, CMA…), de plan d’expérience fractionné, de caractérisation de procédé et études de robustesse, de PCS (process control Strategy).


Par ailleurs, vous assisterez techniquement au développement de procédé de purification DSP :

• Qualification de scale down model ;
• Étude de durée de vie des résine de chromatographie ;
• Caractérisation de procédé DSP (filtrations, précipitation, chromatographie…) et criticité des paramètres opératoires du procédé ;
• Étude de capabilité de purification de dégradant protein-A.

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,…).

• Issue d’une formation d’ingénieur ou technique en laboratoire, vous justifiez d’une expérience significative sur le développement et les validations de méthodes biologiques ;
• Vous avez une bonne connaissance des procédés biotechnologiques DSP ;
• Vous avez une connaissance et utilisation en autonomie d’AKTA pilote, avent/pure (logiciel UNICORN), programmation et exécution de protocoles de chromatographie en toute autonomie
• Vous avez des connaissances poussées en développement de procédé industriel de purification de protéines petite échelle : UFDF, cycles de chromatographie, lavage de colonnes et cycle de régénération, filtration frontale, tangentielle, en profondeur, précipitation de protéines….
• Bonne maîtrise du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit ;
• Vous avez le sens du détail et capable de travailler en autonomie ;
• Capacité à travailler en transverse avec développement, Pilote, analytique, environnement multi-équipes.


Rejoindre CGI, c’est :

• Des suivis réguliers avec son manager ;
• Un accès à une plateforme avec de nombreuses formations disponibles dès son arrivée ;
• De nombreuses communautés techniques et métiers ;
• Une mobilité interne facilitée ;
• Un programme de buddy pour être accompagné durant la première année chez CGI ;
• Un équilibre vie professionnelle /vie personnelle respecté (jusqu'à 3j de télétravail/semaine) ;
• Des événements réguliers (sport, afterworks,…) ;
• De nombreux avantages sociaux (Régime d’Achat d’Action, forfait mobilité durable, mutuelle à 100%…)
• Une politique RSE ambitieuse ;
• Un programme de Mécénat de Compétences ;
• Une Mission Emploi Handicap très développée

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.