La recherche clinique au sein de notre Centre Hospitalier :
- Activité d’investigation et de promotion
- Domaines d’investigation diversifiés : médicament, dispositifs médicaux dont applications mobiles, thérapies non médicamenteuses dont hypnose, recherche en soins et en organisation, dans toutes les disciplines : oncologie, infectieux, pneumologie, cardiologie, diabétologie…
L’équipe : Sous la responsabilité du directeur médical qui pilote le comité « recherche et innovation », l’équipe se compose d’un ingénieur chef de projet et d’un Technicien en recherche clinique.Au sein des unités de soins, une vingtaine de médecins investigateurs de différentes disciplines participent à l’activité de rechercheDescription du poste Vous intervenez à toutes les phases d’élaboration et de déroulement des essais cliniques mis en place au sein de l’établissement. Vous mettez en œuvre la logistique des protocoles, organisez et réalisez le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et de l’équipe soignante pour la réalisation des études de recherche clinique.Vous pouvez être amené à participer à la conception des protocoles tout particulièrement des études à promotion interne.Missions principales :Préparation de l’essai clinique, phase de pré essai: · formation aux divers aspects spécifiques de l’essai : pathologie, protocole, saisie cahier d’observation, profil patient…, interface avec la Direction de la Recherche Clinique des établissements promoteurs pour l’élaboration de convention hospitalière (évaluation rapide des surcoûts essentiellement) ou dans le cadre des négociations d’une convention unique en cas d’essais industriels.· aide à l’identification des patients potentiels avec les outils propres au service et participation au développement et à la mise à jour des bases de données patients, · aide à l’identification des différents intervenants : intra service et inter service, intervenants extérieurs· aide aux investigateurs : création de documents de synthèse, aides mémoires, diffusion d’information entres les services,…Mise en place de l’essai clinique : participation à la réunion de mise en place.Mise à jour d’un tableau de bord des inclusions dans le/les services, vérification des consentements.Déroulement de l’essaiStimulation des inclusions (participation aux staffs de service par exemple), et recherche des points bloquants en cas de baisse de recrutement, Participation à l’information des patients convocation des patients d’après la liste des patients pressentis validée par l’investigateurGestion des contacts entre promoteur et investigateur,Saisie des données dans le cahier d’observation et des bases de données cliniques à partir du dossier source, vérification des déclarations d’évènements indésirables graves, gestion des demandes de clarifications,Préparation et participation aux visites de monitoringVérification de la gestion et de la traçabilité des produits (visites pharmacie) et/ou des prélèvements,Clôture de l’essai :Vérification de la complétion des données avant gel de la base de données, résolution des questions non résoluesArchivage après gel de base de données.