TECHNICIEN D’ETUDES CLINIQUES HOSPITALIER (H/F)

Résumé du poste
CDI
Briis-sous-Forges
Salaire : Non spécifié
Début : 13 mars 2024
Télétravail occasionnel
Compétences & expertises
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Centre Hospitalier De Bligny
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

La recherche clinique au sein de notre Centre Hospitalier :

  • Activité d’investigation et de promotion
  • Domaines d’investigation diversifiés : médicament, dispositifs médicaux dont applications mobiles, thérapies non médicamenteuses dont hypnose, recherche en soins et en organisation, dans toutes les disciplines : oncologie, infectieux, pneumologie, cardiologie, diabétologie…
L’équipe : Sous la responsabilité du directeur médical qui pilote le comité « recherche et innovation », l’équipe se compose d’un ingénieur chef de projet et d’un Technicien en recherche clinique.Au sein des unités de soins, une vingtaine de médecins investigateurs de différentes disciplines participent à l’activité de rechercheDescription du poste Vous intervenez à toutes les phases d’élaboration et de déroulement des essais cliniques mis en place au sein de l’établissement. Vous mettez en œuvre la logistique des protocoles, organisez et réalisez le recueil et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et de l’équipe soignante pour la réalisation des études de recherche clinique.Vous pouvez être amené à participer à la conception des protocoles tout particulièrement des études à promotion interne.Missions principales :Préparation de l’essai clinique, phase de pré essai: · formation aux divers aspects spécifiques de l’essai : pathologie, protocole, saisie cahier d’observation, profil patient…, interface avec la Direction de la Recherche Clinique des établissements promoteurs pour l’élaboration de convention hospitalière (évaluation rapide des surcoûts essentiellement) ou dans le cadre des négociations d’une convention unique en cas d’essais industriels.· aide à l’identification des patients potentiels avec les outils propres au service et participation au développement et à la mise à jour des bases de données patients, · aide à l’identification des différents intervenants : intra service et inter service, intervenants extérieurs· aide aux investigateurs : création de documents de synthèse, aides mémoires, diffusion d’information entres les services,…Mise en place de l’essai clinique : participation à la réunion de mise en place.Mise à jour d’un tableau de bord des inclusions dans le/les services, vérification des consentements.Déroulement de l’essaiStimulation des inclusions (participation aux staffs de service par exemple), et recherche des points bloquants en cas de baisse de recrutement, Participation à l’information des patients convocation des patients d’après la liste des patients pressentis validée par l’investigateurGestion des contacts entre promoteur et investigateur,Saisie des données dans le cahier d’observation et des bases de données cliniques à partir du dossier source, vérification des déclarations d’évènements indésirables graves, gestion des demandes de clarifications,Préparation et participation aux visites de monitoringVérification de la gestion et de la traçabilité des produits (visites pharmacie) et/ou des prélèvements,Clôture de l’essai :Vérification de la complétion des données avant gel de la base de données, résolution des questions non résoluesArchivage après gel de base de données.


Profil recherché

De formation scientifique (bac +2/+ 3 au moins) avec une formation complémentaire en recherche clinique, une connaissance de l’environnement réglementaire de la recherche biomédicale. Une bonne capacité relationnelle et des facultés d’adaptation rapide sont attendues (nécessité de travail dans plusieurs services et avec de nombreux interlocuteurs). Statut et rémunération Statut salarié en CDI (sur la base CCN51, rémunération ouverte à négociation). Poste à temps plein ou temps partielNos avantages

  • Une expérience professionnelle dans un hôpital à taille humaine, reconnu pour sa qualité de soins et son atmosphère bienveillante
  • Du matériel de pointe et équipements mis à disposition
  • Des locaux agréables au sein d’un parc exceptionnel
  • Travail en équipe interdisciplinaire
  • Salle de sport et théâtre sur place
  • Un Plan de Formation et des participations aux congrès de la spécialité
  • Une crèche hospitalière (sous réserve de disponibilité)
  • Un restaurant d’entreprise et une cafétéria sur place
  • Un parking gratuit aux pieds de votre service
  • Un comité social d’entreprise avec de nombreux avantages
  • Une mutuelle avantageuse
  • Un logement sous réserve de disponibilités
Convention FEHAP du 31/10/1951 – Certification de l’HAS « Haute Qualité des Soins » (mars 2022) – Label « Hôpital de proximité » par l’ARS et Maison Sport Santé (janvier 2022).Situé dans un parc de 85 ha, à 30 km Sud de Paris - 15 mn des Ulis, à proximité des axes A10 - N20 et N118 - RER B (Massy Palaiseau) + Bus. Proche d’un terrain de golf, d’une écurie et de la forêt de la Roche Turpin. Adresser votre candidature par mail CV + lettre motivation à :Dr MERIC, Directeur Médical, jb.meric@chbligny.fr

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