Vos missions :

Dans le cadre du renforcement de notre entité Compliance Quality & Regulatory de Capgemini Engineering France, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation Nettoyage expérimenté(e), capable de piloter les activités de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique, dans le respect des exigences réglementaires (BPF, FDA, EMA).

• Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de validation de nettoyage.
• Participer à la définition des stratégies de validation en lien avec les équipes Qualité, Production et Technique.
• Réaliser les prélèvements et suivre les analyses en laboratoire.
• Analyser les résultats et proposer des actions correctives si nécessaire.
• Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA liés au nettoyage.
• Participer aux audits internes et externes (clients, autorités).
• Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de nettoyage.

• De formation Ingénieur ou pharmacien avec une spécialisation en chimie, biotechnologie ou qualité 
• Expérience souhaitée de minimum 3 ans en validation nettoyage dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. 
• Connaissance des référentiels réglementaires (BPF, ICH Q7, Q9, Q10).
• Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et bon relationnel.
• Anglais professionnel requis : capacité à rédiger des documents techniques et à communiquer

Le poste est à pourvoir en Île-de-France ou en Normandie, selon la préférence du candidat.

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

#LI-MP24 

Description du profil :

• Votre profil :
  • De formation Ingénieur ou pharmacien avec une spécialisation en chimie, biotechnologie ou qualité 
  • Expérience souhaitée de minimum 3 ans en validation nettoyage dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. 
  • Connaissance des référentiels réglementaires (BPF, ICH Q7, Q9, Q10).
  • Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et bon relationnel.
  • Anglais professionnel requis : capacité à rédiger des documents techniques et à communiquer

  Le poste est à pourvoir en Île-de-France ou en Normandie, selon la préférence du candidat.