Vos missions

Vous interviendrez pour le compte d’un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique.

A ce titre vos missions principales seront :

• Revue et approbation des Analyses de risques techniques, flux des données
• Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualités reliées à la validation des SI/SA (systèmes de laboratoire, systèmes d’informations ou systèmes de production)
• Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
• Rédaction des documents de validation (plan de validation, protocoles IQ/OQ, rapports).
• Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11).

Description du profil :

Votre profil

• Vous avez un diplôme d’une école d’ingénieur généraliste ou équivalent en procédés / informatique ou qualité
• Vous avez une capacité d’adaptation, un bon esprit d’analyse, un excellent relationnel et êtes rigoureux.se dans vos démarches qualité.
• Vous justifiez de 2 à 5 années d’expérience en VSI dans le secteur pharmaceutique idéalement ou industriel
• Vous maitrisez les logiciels de GMAO (type IBM Maximo, CARL, SAP PM) ainsi que les outils bureautiques classiques.
• Vous parlez anglais courant (lu, écrit, parlé).