Missions Nous recherchons un(e) Consultant(e) en vérification de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe dynamique à Strasbourg spécialisée dans l’industrie pharmaceutique. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité, la qualité et la performance des systèmes informatisés utilisés dans la production et la gestion des données au sein de nos partenaires pharmaceutiques. Vos missions : 

• Réaliser des audits et des évaluations de conformité des systèmes informatisés selon les normes réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11, etc.).
• Définir et mettre en œuvre des plans de validation adaptés aux besoins clients : analyses de risques, protocoles de tests, rapports de validation.
• Accompagner les équipes opérationnelles dans la gestion du cycle de vie des systèmes informatisés (qualification, maintenance, évolutions).
• Assurer la rédaction, la revue et l’archivage des documents de validation et de vérification.
• Former les utilisateurs et sensibiliser aux bonnes pratiques en matière de conformité et sécurité des données.

 

Description du profil :

Profil

• Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en informatique industrielle, génie des procédés, qualité ou équivalent.
• Expérience de 5 ans minimum en validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bonne connaissance des référentiels : GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, BPF.
• Anglais professionnel requis (rédaction de documents techniques et échanges internationaux).

Quelques raisons de nous rejoindre

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

 

#LI-UC1

Nous proposons :