Vos missions :

Vous interviendrez sur des projets de développement de dispositifs médicaux et de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d’équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs:

• Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
• Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…).
• Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office).
• Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire.
• Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs.
• Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision.
• Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971…).
• Assurer le transfert des connaissances et la formation des équipes industrielles.

Description du profil :

Votre profil :

• Expérience confirmée (minimum 3 ans) en gestion de projets packaging dans l’industrie pharmaceutique (XP pharma indispensable)
• Maîtrise du Design Control et du Change Control
• Excellente connaissance des outils MS Project et Pack Office
• Expertise packaging (primaire/secondaire) fortement appréciée
• Connaissance des processus MAMS serait un atout majeur
• Expérience en validation, qualité ou réglementaire sur des processus aseptiques ou dispositifs médicaux
• Anglais courant obligatoire (écrit et oral) : environnement de travail international
• Capacité à travailler en équipe, à coordonner des interlocuteurs variés et à gérer plusieurs projets en parallèle

Atouts supplémentaires :

• Expérience sur des projets injectables, seringues pré-remplies ou dispositifs combinés.