Vos missions

Vous faites partie d’une équipe composée d’ingénieurs qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur et vos responsabilités principales seront les suivantes :

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.

Description du profil :

Votre profil

• Diplôme d’ingénieur ou Bac + 5 dans le domaine de la qualité en santé.
• Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maitrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5…)
• Maitrise des outils de la qualité.
• Anglais niveau courant/B2

3 raisons de nous rejoindre :

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre people manager, parcours d’intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, tarif préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.