Au sein du service Qualité & Règlementaire, sous la responsabilité du Responsable Règlementaire, le Chargé d’Affaires Règlementaires participe assure la veille réglementaire et évalue l’impact et s’assure de la conformité réglementaire des packagings et des matières premières.

Vos principales missions seront les suivantes :

Monter les dossiers réglementaires pour l’exportation :

• Effectuer la veille réglementaire européenne et internationale

• Répondre aux exigences réglementaires internationales

• Constituer les dossiers d’enregistrement réglementaire pour l’export

• Répondre aux demandes spécifiques du service Export sur la Réglementation

• Gérer et Commander les Certificats de Vente Libre - CVL (site FEBEA)

• Rédiger les documents réglementaires (attestations, lettres…)

Valider les allégations marketing et de la conformité des formules

• Valider les supports de communication en s’assurant que les textes respectent la législation

• Mise à jour réglementaire de la Base de données ingrédients

• Validation réglementaire des formules soumises par le service R&D

Participer à l’homologation Packaging / Matières Premières

• Participer à la rédaction des cahiers des charges

• Vérifier les données existantes et la conformité vis-à-vis des règlementations internationales et du cahier des charges

• Contacter les fournisseurs si des informations supplémentaires sont nécessaires

• Participer à la vérification et l’homologation de nouvelles matières premières

• Vérifier l’impact de la mise à jour d’une réglementation sur le portefeuille

Participer au suivi des procédures internes :

• Rédiger des procédures inhérentes à l’activité réglementaire

• Mettre à jour des données réglementaires dans le système

• Participer aux réunions d’avancement des projets

Dossier Informations Produit (DIP) :

• Saisir et mettre à jour le Dossier d’Information Produits (DIP) conformément au règlement cosmétique

• Vérifier les Evaluations de Sécurité des produits et établir les précautions d’emploi en collaboration avec le service Qualité

Votre profil :

• Vous avez suivi une formation supérieure type BAC+4/5 dans le domaine Réglementaire, qualité des produits de santé, biologie cellulaire et/ou biologie moléculaire

• Vous bénéficiez d’une première expérience en stage ou en alternance à la suite de l’obtention de votre diplôme

• L’anglais oral et écrit fait partie de votre quotidien

• Vous avez de solides connaissance sur la norme ISO 22716, les méthodes et outils qualité

• L’esprit d’équipe et un très bon relationnel font partis de vos atouts

• Votre structure et votre rigueur vous accompagne au jour le jour

• Vous adhérez aux valeurs de Biologique Recherche

Informations complémentaires :

• Lieu : Suresnes (92)

• Type de contrat : CDI 39h

• Horaires : 4 jours de 8h de travail et un jour de 7h de travail (Du lundi au jeudi 9h00-18h00 et le vendredi 9h00-17h00)

• Salaire : Fixe + Participation

• Date début : Juillet 2025

• Divers : Mutuelle & Prévoyance avec une couverture avantageuse, Carte Restaurant, Evénements internes 2 fois par an, Avantages CSE…

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Nous ne sollicitons pas de services de recrutement externes pour ce poste ultérieurement à cette annonce. Merci de ne pas nous solliciter, vous positionner, ou contacter des candidats.

Entretien RH suivi d’un entretien Manager

Entretien visio (30 minutes) avec la Directrice Qualité & Règlementaire