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Pharmacien Assurance Qualité Produits

CDI
Beauvais
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : > 1 an
Éducation : > Bac +5 / Doctorat

BIOCODEX
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Le Pharmacien Assurance Qualité Produits libère les lots et de ce fait, garantit la qualité des produits mis sur le marché. Il contribue à la mise en œuvre de la politique d'Assurance Qualité du site de production de Beauvais. .

Missions :

  • Réaliser la revue des dossiers de lot en contrôlant la conformité des processus de production par rapport aux référentiels appropriés (dossiers d'AMM, spécifications, cahiers des charges, procédures...).
  • Superviser et/ou réaliser la revue des dossiers de lot et contrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentiels appropriés (dossiers d'AMM, spécifications, cahiers des charges, procédures...).
  • Libérer les lots sur le site de Beauvais.
  • Être garant du système de gestion des déviations des anomalies Qualité en termes de suivi, validation et d'approbation.
  • Être garant de l'animation de réunions de travail dans le cadre de la gestion de déviations, de CAPA ou de problématiques qualité.
  • Être garant de la compliance de l'ensemble de la documentation liée à son périmètre par rapport aux référentiels applicables (BPF, AMM…)
  • Être garant du processus de réclamations clients en relation avec les Affaires Réglementaires Pharmaceutiques.
  • Être garant de la gestion de l'échantillothèque, de l'archivage des dossiers de lot.
  • Participer au processus de formation.
  • Participer aux audits et inspections.
  • Analyser son périmètre d'activité et être une force de proposition et d'amélioration.

Localisation :

Poste basé sur le site de Beauvais (60).


Profil recherché

Profil :

  • Expérience : 2 ans d'expérience sur un poste similaire
  • Formations : Pharmacien inscriptible à l'ordre
  • Langues : Anglais professionnel
  • Informatique : maîtrise des outils informatiques de base (Office), Connaissance d'un ERP de type SAP serait un plus

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