Préparation et suivi des dossiers d’enregistrement et renouvellement en France et à l’export : (Médicaments, Compléments Alimentaires et Dispositifs Médicaux)

• Mise en forme et dépôt des dossiers d’enregistrement, de renouvellement ou de variation en France, Europe et Export + leur suivi
• Rédaction des parties administratives des dossiers
• Préparation des dossiers d’enregistrement, de renouvellement ou de variation destinés à l’export (eCTD pour l’Europe).
• Gestion des documents et légalisation spécifiques export : CLV, CPP, attestations de prix…

Missions secondaires

• Soutien réglementaire pour tous les partenaires et les filiales
• Coordination des réponses à transmettre aux autorités
• Interface Achats/Marketing/Logistique dans le cadre de la modification des articles de conditionnement
• Interface Enregistrements/Services commerciaux
• Maintien des données réglementaires au travers de la base de données réglementaire ArisG

• 6 mois d’expérience minimum sur un poste similaire

• Pharmacien de formation

• Anglais courant, la maîtrise de l’espagnol serait un plus

• Rigueur, organisation, autonomie, force de proposition.

• Bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.