Global Ethics & Compliance Manager (F/H)

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine des microbiotes. Parallèlement, le centre de R&D Biocodex s'est concentré sur le système nerveux central en développant un médicament orphelin DIACOMIT®. Fin 2019, Biocodex a poursuivi sa diversification avec l'acquisition des Laboratoires Iprad, spécialisés dans la santé de la femme.

Biocodex se développe ainsi autour de trois piliers :

* les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement.
* les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l'enfant rare et très sévère.
* la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 500 M € en 2022 dont 42%en France et 58% à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !

Dans le cadre d'un remplacement de poste au sein de notre direction des affaires pharmaceutiques, nous recherchons : Global Ethics & Compliance Manager (Loi Anti-cadeau/ Transparence) F/H

Le Global Ethics & Compliance Manager (Loi Anti-cadeau/ Transparence), en charge d'une Spécialiste Conformité, Ethique et Déontologie, mets en œuvre les programmes éthiques et compliance de l'entreprise dans le respect de la réglementation nationale, européenne et internationale :

• Dispositif encadrement des avantages
• Loi transparence des liens d'intérêts
• Loi SAPIN II
• EFPIA/IFPMA
• Medtech Europe
• Charte de l'information promotionnelle par démarchage ou prospection.

Vos missions principales seront :

• Elaborer, diffuser les informations et les standards éthiques sur l'ensemble des réglementations et du code de conduite à respecter au sein de l'entreprise : procédures, rapports, supports et outils de formation….
• Sensibiliser et animer les formations auprès des salariés concernés dans l'entreprise.
• Suivre et contrôler leurs bonnes applications.
• Conseiller et sensibiliser les personnes concernées aux sujets éthique et compliance.
• Approuver les relations entre l'entreprise et les acteurs de santé français.
• Assurer la déclaration des relations professionnelles montées par les collaborateurs auprès des différentes instances (ARS, CNOP, CNOM…).
• Assurer la publication dans le cadre de la transparence des liens d'intérêt sur le site unique gouvernemental français.
• Déployer un programme éthique / compliance au sein des filiales de Biocodex : procédures & guidelines
• Déployer les dispositions de la loi Sapin II.
• Participer aux groupes d'experts externes (LEEM) ou internes à l'entreprise sur les sujets éthique / compliance.
• Veille « éthique » nationale et internationale
• Elaborer le Code de Conduite Corporate encadrant les relations avec les professionnels de santé.
• Assurer la conformité avec la charte et le référentiel de l'information promotionnelle : suivi annuel, mise en place et suivi du plan d'amélioration de la qualité.
• Proposer, mettre en place et suivre les actions préventives ou correctives nécessaires.
• Manager une spécialiste de conformité, éthique et déontologie.

Profil :

• Docteur en Pharmacie ou Juriste, avec un mastère ou master 2 spécialisé en compliance ou droit des Industries de produits de santé.
• Minimum 5 ans de l'expérience en compliance, Loi Anti-cadeau/ Transparence et/ou légal dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous avez des fortes qualités rédactionnelles et relationnelles.
• Vous êtes autonome, rigoureux et force de proposition.
• Vous êtes orienté business.
• Vous avez un niveau d'anglais courant.

Localisation :

Le poste basé au sein de notre Siège Global à Gentilly (94).