Au sein du pôle Case Management et sous la responsabilité du Responsable du pôle Case Management (Pharmacovigilance, Matériovigilance, Nutrivigilance et Cosmétovigilance) :

Vous aurez en charges les missions suivantes :

Gestion des Données Entrantes :

• Gestion de la boite mail générique.
• Triages des mails reçus des différentes sources.
• Recherche de doublons.
• Saisie dans le tracker des cas de vigilance.
• Saisie préliminaire des cas de vigilance dans la base de données quand applicable.
• Participation au triage des cas issus d'Eudravigilance
• Réconciliation pour les sources digital médias et études (cliniques ou étude de marché) en collaboration avec les chargés de vigilance.
• Réconciliations de vigilance (Filiales, partenaires).

Activité de Back up pour :

• Envoi d'accusés de réception au notificateur.
• Enregistrement électronique des cas reçus.
• Transmission des cas de vigilance aux filiales et partenaires.
• Participation à l'archivage papier si besoin.
• Participation à la gestion des factures du service vigilance.

Saisi de Cas dans la Base de Vigilance :

• Saisie dans la base de données de cas de pharmacovigilance (cas EVWEB compris) et de matériovigilance.
• Participer au process d'amélioration continue de la qualité des cas.

Base de Données / Et MedDRA :

• Participer à l'extraction de listings à partir de la base
• Participation aux analyses d'impact des montées de version de MedDRA

Process et Qualité :

Dans le scope d'action

• Participer à la mise en place / maintien des outils de travail (tracker, base, template ...).

• Participation à la production et au maintien des documents qualité (instruction de travail, procédure…).
• Participer à la production d'indicateurs.
• Documentation des déviations aux process de travail.
• Participation à l'implémentation d'action corrective et préventive si besoin.

Profil :

• Vous êtes titulaire d'un Bac +3/4 avec une spécialisation en Pharmacovigilance.
• Vous avez une première expérience de minimum 2 ans dans la fonction
• Vous aimez travailler en équipe
• Vous êtes agile, organisé(e) et vous savez gérer les priorités.
• Vous disposez d'une bonne capacité d'adaptation face aux différents interlocuteurs.
• Vous avez un bon niveau en Anglais à l'oral et à l'écrit.

Pourquoi rejoindre Biocodex ?

Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !