Vos missions :

Rattaché(e) au bureau d’études, à la Responsable de l’équipe clinique, vous aurez pour missions principales de :

• Gérer la planification des activités précliniques et cliniques

• Anticiper les moyens pour mettre en œuvre les études

• Rédiger les documents techniques cliniques (protocoles précliniques/cliniques, rapports, CEP/CER, SOTA, PMS/PMCF)

• S’assurer de la conformité des documents avec la réglementation applicable

• Développer les partenariats cliniques

• Proposer et valider les conventions de partenariat

• Participer à l’animation des sujets cliniques au sein de l’entreprise, en lien avec les autres services et avec les partenaires

• Travailler en équipe pluridisciplinaire, en lien avec le système qualité de l’entreprise

• Participer aux audits qualité sur les sujets cliniques

Formation et expérience :

Vous bénéficiez d’un Master 2 Produits de santé avec les Dispositifs Médicaux.

Une formation initiale technique serait un plus pour comprendre le développement des dispositifs médicaux de classe IIb, donnée d’entrée des dossiers précliniques/cliniques.

Vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en recherche préclinique et clinique sur dispositifs médicaux.

Compétences :

• Capacité d’analyse des données précliniques/cliniques (notamment statistiques) et de synthèse d’informations

• Normes et réglementations : MDR 2017/745, FDA 21CFR

• Capacité rédactionnelle et d’adaptation

• Etre force de proposition et autonome dans la gestion des missions confiées

• Savoir-faire relationnels/communicationnels afin d’animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs (transversal)

• Capacité à piloter des projets dans un cadre contraint avec des enjeux importants

1/ Etude de votre CV 

2/ Entretien téléphonique (ou via teams) pour en savoir plus sur vous et en dire plus sur nous

3/ Entretien avec le Directeur R&D et membres de l’équipe, visite du site

4/ Entretien (visio/sur site) pour rencontrer la DRH