Missions & Responsabilités

Au sein de la Direction Recherche et Développement, vous rejoindrez le centre d'excellence système, composé d'une quinzaine de personnes.

Vous êtes un acteur central de la conception de nos équipements d'assistance respiratoire et de délivrance de gaz médicaux.

Vous intervenez sur toutes les phases de développement en prenant en charge les activités de gestion des risques de la conception à la production. Vous intervenez aussi sur les produits en vie série (mise à jour des dossiers, analyse de risque des retours terrains).

Vos principales missions et responsabilités sont les suivantes:

• Animation d'analyses de risques selon plusieurs méthodologies (AMDEC fonctionnelle, AMDEC produit et process);
• Garant de l'application du processus gestion des risques de l'entreprise;
• Mise à jour des dossiers de destion des risques suite à la surveillance production et post-production des produits concernés;
• Participation à l'analyse des risques fournie aux autorités réglementaires de surveillance des dispositifs médicaux (ANSM, BfArM, ..);
• Maintenir l'efficacité du processus gestion des risques (mise à jour des templates, des procédure, des règles internes).

Vous veillez au strict respect des normes et du processus de développement applicables au développement des dispositifs médicaux.

Profil et compétences

Diplômé d'une école d'ingénieur, avec un cursus généraliste ou une spécialisation en sûreté de fonctionnement, vous avez une expérience en analyse des besoins et au moins une première expérience sur un des outils de gestion des risques (AMDEC, APR, HAZOP, AAP, AAE, HACCP,... ).

Vous justifiez d'une expérience significative (8 ans minimum) en gestion des risques ou en sureté de fonctionnement, idéalement dans une industrie fortement réglementée.

Une connaissance de l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux et des méthodes d'analyses statistiques serait un plus.

Vous faites preuve d'un bon esprit d'analyse, de curiosité technique. Vous savez travailler efficacement en équipe. Vous démontrez une forte orientation résultats et des qualités relationnelles.

Un niveau d'anglais technique est nécessaire pour la rédaction en anglais des dossiers de gestion des risques.

Vous vous retrouvez dans ce profil et souhaitez mettre à contribution votre talent pour accompagner les professionnels de santé et les patients ? Alors postulez vite et rejoignez-nous !

Informations complémentaires

Localisation géographique : France / Ile de France / Antony

Convention collective nationale : industries chimiques

Catégorie professionnelle : Ingénieurs et Cadres