Responsable gestion des risques F/H
CDI
Début :
Éducation : Bac +5 / Master
Expérience : < 6 mois
Cette offre a été pourvue !
Qui sont-ils ?
Présentation du Groupe
Air Liquide est un leader mondial des gaz, technologies et services pour l'industrie et la santé. Présent dans 75 pays avec 66 400 collaborateurs, le Groupe sert plus de 3,8 millions de clients et de patients. Oxygène, azote et hydrogène sont des petites molécules essentielles à la vie, la matière et l'énergie. Elles incarnent le territoire scientifique d'Air Liquide et sont au cœur du métier du Groupe depuis sa création en 1902.Air Liquide a pour ambition d'être un leader de son industrie, d'être performant sur le long terme et de contribuer à un monde plus durable - avec au cœur de sa stratégie, un engagement marqué en faveur du climat et de la transition énergétique. Air Liquide est de longue date sensibilisée à la diversité et à l'égalité professionnelle, et poursuit son engagement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Descriptif de l'entité et de l'activité
Air Liquide Medical Systems est la filiale d'Air Liquide Healthcare dédiée aux Dispositifs Médicaux. Nous concevons, produisons et commercialisons des produits innovants dans trois domaines : la ventilation (ventilateurs et interfaces patients pour les soins intensifs, urgences, transport, domicile), les équipements pour les gaz médicaux et l'aérosolthérapie.
Nous comptons environ 460 collaborateurs dans le monde dont 245 en France. Tous les salariés sédentaires sont présents sur notre site à Antony : de la R&D à la production, en passant par les fonctions support!
Nous nous engageons aux côtés de ceux qui luttent pour la vie, en créant les dispositifs les plus simples d'utilisation et en transformant les standards de soin. Nous nous engageons pour offrir une meilleure qualité de vie aux patients.
Nos 5 principales valeurs sont l'innovation, la simplicité, la qualité, l'engagement et l'esprit d'équipe.
L'ensemble de nos postes à pourvoir (CDI, CDD, stage, alternance) sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Descriptif du poste
Missions & Responsabilités
Au sein de la Direction Recherche et Développement, vous rejoindrez le centre d'excellence système, composé d'une quinzaine de personnes.
Vous êtes un acteur central de la conception de nos équipements d'assistance respiratoire et de délivrance de gaz médicaux.
Vous intervenez sur toutes les phases de développement en prenant en charge les activités de gestion des risques de la conception à la production. Vous intervenez aussi sur les produits en vie série (mise à jour des dossiers, analyse de risque des retours terrains).
Vos principales missions et responsabilités sont les suivantes:
- Animation d'analyses de risques selon plusieurs méthodologies (AMDEC fonctionnelle, AMDEC produit et process);
- Garant de l'application du processus gestion des risques de l'entreprise;
- Mise à jour des dossiers de destion des risques suite à la surveillance production et post-production des produits concernés;
- Participation à l'analyse des risques fournie aux autorités réglementaires de surveillance des dispositifs médicaux (ANSM, BfArM, ..);
- Maintenir l'efficacité du processus gestion des risques (mise à jour des templates, des procédure, des règles internes).
Vous veillez au strict respect des normes et du processus de développement applicables au développement des dispositifs médicaux.
Profil recherché
Profil et compétences
Diplômé d'une école d'ingénieur, avec un cursus généraliste ou une spécialisation en sûreté de fonctionnement, vous avez une expérience en analyse des besoins et au moins une première expérience sur un des outils de gestion des risques (AMDEC, APR, HAZOP, AAP, AAE, HACCP,... ).
Vous justifiez d'une expérience significative (8 ans minimum) en gestion des risques ou en sureté de fonctionnement, idéalement dans une industrie fortement réglementée.
Une connaissance de l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux et des méthodes d'analyses statistiques serait un plus.
Vous faites preuve d'un bon esprit d'analyse, de curiosité technique. Vous savez travailler efficacement en équipe. Vous démontrez une forte orientation résultats et des qualités relationnelles.
Un niveau d'anglais technique est nécessaire pour la rédaction en anglais des dossiers de gestion des risques.
Vous vous retrouvez dans ce profil et souhaitez mettre à contribution votre talent pour accompagner les professionnels de santé et les patients ? Alors postulez vite et rejoignez-nous !
Informations complémentaires
Localisation géographique : France / Ile de France / Antony
Convention collective nationale : industries chimiques
Catégorie professionnelle : Ingénieurs et Cadres
Questions et réponses sur l'offre