Nous recherchons à renforcer nos équipes dans le domaine du pharmaceutique et dans cet environnement pharmaceutique exigeant, vous pilotez des travaux neufs liés à l'intégration ou au remplacement de machines spéciales de conditionnement/packaging.

Les enjeux :

• Sécuriser le choix technique et la conformité (GxP / validation)
• Tenir les délais industriels (planning fournisseurs, FAT/SAT, ramp-up)
• Garantir la qualité documentaire et la robustesse des mises en service
• Objectifs & livrables

Les objectifs et livrables :

• Recueil besoin / cadrage : URS + CDC, analyse fonctionnelle, risques projet
• Consultation : appel d’offres, analyse technico-éco, soutenances, sélection fournisseur
• Pilotage : planning, budget, risques, coordination multi-acteurs (prod, qualité, maintenance, achats, HSE, fournisseurs)
• Réception & mise en service : préparation et exécution FAT / SAT, suivi levée de réserves
• Qualification / validation : participation au dossier de qualification (IQ/OQ/PQ selon organisation), traçabilité exigences/tests, handover maintenance & production

5 ans+ en gestion de projet technique / industrialisation / travaux neufs, idéalement en pharma

Expérience démontrée sur machines de conditionnement : remplissage, ensachage, packaging, lignes automatisées

Rédaction : URS / CDC (exigences, critères d’acceptation, traçabilité)

Process achats industriels : AO fournisseurs, grilles d’analyse, négociation technique, sélection

Réceptions : maîtrise des étapes FAT / SAT, protocoles, PV, gestion des écarts/réserves

Culture qualification/validation et documentation (qualité, rigueur, auditabilité)