Rattaché(e) au Responsable des opérations cliniques, vous avez pour mission de coordonner la réalisation des essais cliniques dans le cadre d’études nationales et internationales.

Vos missions principales sont les suivantes :
• Participer à l’écriture du protocole ainsi qu’à la rédaction des documents de l’essai,
• Sélectionner et gérer les différents prestataires amenés à intervenir dans les projets (coordination de l’essai, logistique, …)
• Participer à l’élaboration des budgets et au règlement des tiers (investigateurs, prestataires),
• Piloter les soumissions réglementaires en France et dans les pays étrangers tout en respectant la réglementation en vigueur
• Mettre en place la logistique de l’essai avec tous les intervenants
• Suivre les activités de l’équipe projet et l’avancement de l’étude
• Participer aux visites de monitoring
• Rédiger les procédures d’études
• Préparer et animer des réunions internes et externs
• Participer à l’analyse, l’interprétation et la valorisation des résultats (abstract, publications) en collaboration avec l’équipe Projet (Biostatisticien, Pôle médical et les Investigateurs et/ou Experts).

Compétences et expériences
Titulaire d’un diplôme scientifique (Bac +5), vous justifiez d’un minimum de 2 ans d’expérience en tant que chef de projets cliniques dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou en CRO.
Vous possédez de bonnes connaissances médicales et une bonne maîtrise de la réglementation.
Vous avez un excellent niveau d’anglais écrit et oral.
Vous possédez également d’excellentes compétences en communication écrite et orale.

Qualités personnelles
• Être doté(e) d’un grand esprit de synthèse
• Savoir travailler aussi bien en pleine autonomie qu’en équipe
• Être rigoureux-euse et organisé(e)
• Être force de proposition
• Savoir vulgariser son travail

• Un entretien téléphnique avec la responsable des ressources humaines;
• Un entretien en visioconférence avec la Responsable des opérations cliniques et une chef de projet clinique;
• Un entretien physique avec notre Directeur Médical et le reste de l’équipe de recherche clinique