Nous recherchons dans le cadre d’un CDD de 6 mois, une personne autonome, motivée et surtout passionnée par l’univers de la recherche clinique. Vous serez sous la responsabilité de la responsable d’études clinique.

Voici les missions du poste :

• Réaliser les visites de mise en place des centres et former les intervenants dans l’étude (investigateurs, attachés de recherche clinique, infirmier(ère), etc.)
• Suivre les centres et s’assurer du respect du protocole et de la réglementation en vigueur (inclusions patients, vigilance, remote monitoring etc.)
• Réaliser les visites de suivi/monitoring et clôture des sites d’investigation
• Rédiger les rapports de visites
• Aider à la constitution des dossiers de soumissions réglementaires en France et à l’étranger,
• Aider à la rédaction de documents d’étude (notice d’information et formulaire de consentement, prototype e-CRF, procédures étude pour les centres investigateurs, fichiers de suivis, trame de newsletter, etc.),
• Création, revue et suivi des TMFs et ISFs.
• Archivage des documents d’étude
• Contrôle qualité des TMF
• Participer à la rédaction des procédures du pôle Etudes Cliniques
• Participer à la gestion administrative et réglementaire des études

De formation scientifique complétée d’une formation d’attaché de recherche clinique, vous possédez au minimum 1 an d’expérience en tant qu’ARC monitoring. Vous maitrisez l’anglais et le pack office. Une première expérience dans les dispositifs médicaux / logiciels dispositifs médicaux est souhaitée.

• Un entretien téléphonique avec la Responsable des ressources humaines;
• Un entretien en visioconférence avec la Responsable d’études clinique et son équipe;
• Un entretien en visioconférence avec le Directeur Médical