Vous serez rattaché(e) au Responsable des opérations cliniques, vous avez pour rôle de piloter et mener à bien un ou plusieurs essais cliniques d’envergure nationale et/ou internationale dans le respect de la règlementation, du budget et du planning. Vos missions sont les suivantes :
Rédiger / mettre à jour les documents relatifs à la stratégie d’évaluation clinique
Rédiger / mettre à jour les rapports de synthèse des tests permettant d’évaluer leurs performances et sécurité
Rédiger / mettre à jour les rapports de surveillance après commercialisation (PMS / PMCF)
Rédiger les documents d’étude (protocole, note d’information, etc.)Sélectionner et gérer les différents prestataires amenés à intervenir dans les projets (coordination de l’essai, logistique, …)
Participer à l’élaboration des budgets et au règlement des tiers (investigateurs, prestataires), gérer le budget
Piloter les soumissions réglementaires en France et dans les pays étrangers tout en respectant la réglementation en vigueur
Mettre en place la logistique de l’essai avec tous les intervenants
Piloter le lancement de l’essai
Suivre les activités de monitoring et de l’équipe projet dans le respect des délais impartis et des bonnes pratiques cliniques
Préparer et animer des réunions internes et externes
Participer à l’analyse, l’interprétation et la valorisation des résultats (abstract, publications) en collaboration avec l’équipe Projet (Biostatisticien, Pôle médical et les Investigateurs et/ou Experts)
Participer à la veille bibliographique sur les produits concurrents
Participer à la veille réglementaire et normative applicable à l’activité du Pôle Clinique
These companies are also recruiting for the position of “Gestion de projets”.