Rattaché(e) au Responsable Supply chain et Production, l’Ingénieur(e) Procédés et Méthodes sera en charge d’assurer l’excellence des procédés de fabrication des dispositifs médicaux Wandercraft en pilotant l’amélioration continue via les méthodologies LEAN, en maîtrisant les risques procédés, et en garantissant l’efficacité, la conformité réglementaire et la robustesse industrielle des opérations. Les tâches dont il/elle aura la charge sont les suivantes (liste non exhaustive) :

Environnement, Hygiène et Sécurité

• Etroite collaboration avec le service RH et la facility manager pour la mise à jour du document unique (DU) notamment dans le cadre du projet de déménagement et de qualification d’une nouvelle ligne de production,

• Garant de la conformité réglementaire sur les aspects environnementaux et santé au travail sur les postes opérationnels (de la réception à l’expédition des produits fabriqués),

• Assure le choix des équipements de protection individuel (EPI), de l’ergonomie des postes de travail et des moyens mis à disposition pour réduire les risques sécurité au minimum (au-delà du réglementaire).

Gestion des risques procédés (responsable du processus PFMEA)

• Responsable de l’analyse de risques procédés (PFMEA) pour l’ensemble des produits Wandercraft,

• Réalisation et mise à jour annuelle des PFMEA, ou en cas de mise à jour impactante du DMR,

• Élaboration d’un plan d’action annuel visant à réduire les risques ayant les scores les plus critiques,

• Exécution et suivi des actions de réduction des risques process.

Amélioration continue & Lean Management

• Réalisation et tenue à jour des Value Stream Mapping (VSM) par produit,

• Identification des pertes majeures et construction d’un plan d’élimination annuel des gaspillages,

• Animation du KAIZEN Board et coordination des projets d’amélioration continue,

• Mise en place d’une culture LEAN (PDCA, 5S, standardisation, visual management…) pour réduire les lead times,

• Pilotage du budget d’investissement lié aux équipements, outillages, automatisation et digitalisation,

• Définition et exécution de la stratégie d’automatisation, Industrie 4.0, IoT et IA industrielle.

Ingénierie procédés & méthodes

• Conception d’outillages, gabarits, et postes de travail ergonomiques selon une logique Poka Yoke pour fiabiliser les opérations,

• Qualification et mise en service de nouveaux équipements de production,

• Construction et suivi du plan de maintenance préventive,

• Qualification des processus spéciaux,

• Analyse des non-conformités production et mise en œuvre des actions correctives associées,

• Contribution à la stratégie Make or Buy, en coordination avec le service Achats.

Paramétrage ERP – Gammes & nomenclatures

• Responsable de la cohérence et de la conformité des gammes et nomenclatures dans l’ERP avec le DMR,

• Optimisation des flux de planification, de picking et de production à travers une structuration rigoureuse des données ERP.

Collaboration transverse – Industrialisation & Design

• Partenaire clé de l’équipe Industrialisation pour la rédaction et amélioration des instructions de travail (WI),

• Force de proposition auprès du Bureau d’Études sur des améliorations design permettant l’introduction de procédés innovants, fiables et économiquement viables.

• Diplôme : Bac+5 ingénierie généraliste ou spécialisé ingénierie des procédés industriels

• Expérience requise : Minimum 3 ans dans un environnement industriel avec un poste d’ingénierie méthode et/ou procédés. Une expérience dans un milieu contraint (dispositif médical, aéronautique, nucléaire est un plus).

Compétences

• Conception d’outillages / gabarits de production : expert

• SolidWorks : expert

• Fabrication en FabLab (impression 3D, usinage, découpe laser etc) : expert

• Gestion de projet (budget / planning / communication) : expert

• LEAN Manufacturing : autonome

• Paramétrage ERP : autonome

• GMAO : autonome

• PFMEA : autonome

• Excel : autonome

• Anglais : autonome

• Système de management de la qualité (ISO9001 / ISO9100 / ISO13485) : connaissances basiques

• Maîtrise de la gestion des risques (ISO 14971) : connaissances basiques