Rejoignez l’Aventure Avec Temporis Experts Cadres Vannes !

Vous êtes prêt-e à donner un nouvel élan à votre carrière ? Ne cherchez plus, votre avenir professionnel commence ici !

Nous recrutons un-e Ingénieur-e Affaires Réglementaires, pour une mission de 6 à 9 mois dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité.

Vous serez garant-e de la certification et des enregistrements des produits, tout en veillant au respect des exigences normatives et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
Vos missions :
• Identifier les exigences réglementaires selon les pays de distribution.
• Diffuser les informations réglementaires aux services concernés.
• Participer à la gestion des risques liés à la sécurité des produits.
• Approuver les documents d’utilisation (notices, étiquetage, manuels).
• Rédiger la documentation technique conforme aux normes en vigueur.
• Établir les déclarations de conformité CE.
• Collaborer avec les filiales pour l’enregistrement international des produits.
• Soutenir les équipes de développement et réglementaires du groupe.
• Répondre aux autorités compétentes dans le cadre des vigilances.
• Participer aux audits et inspections.
• Assurer une veille réglementaire et normative.
• Intégrer des critères décoconception et de performance énergétique dans les projets.

Profil recherché :
• De formation Bac +5 en Mécanique, Génie industriel ou Qualité
• Première expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans un environnement industriel réglementé, idéalement médical.
• Maîtrise des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
• Connaissance des outils qualité et de développement.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques.
• Anglais professionnel requis.
• Capacité à gérer plusieurs certifications en parallèle.
• Excellentes compétences en communication et en argumentation.

Le Poste :
Prise de poste immédiate
Lieu : Pluvigner
Mission d’intérim entre 6 et 9 mois
Salaire : entre 40 K€ et 50K€ selon profil
Cadre au forfait

Process de Recrutement : Préqualification téléphonique et entretien avec une consultante de l’agence Temporis Experts et Cadres puis rencontre avec notre client.