Quality and Regulatory Affairs - Internship TheraPanacea

Stage

Paris

Télétravail fréquent

800 €+ par mois

< 6 mois

BAC +4

il y a presque 5 ans

Votre nouvelle entreprise

80 collaborateurs

Logiciels

Intelligence artificielle / Machine Learning

Pharmaceutique / Biotechnologique

Santé

Âge moyen : 33

Créée en 2017

60%

40%

Turnover : 10

TheraPanacea est une start-up dans le domaine des technologies médicales qui exploite l‘intelligence artificielle, l’imagerie médicale et les mathématiques avancées pour révolutionner la prise en charge du cancer.

Créée en 2017, TheraPanacea a reçu plusieurs prix nationaux et internationaux récompensant l’innovation et l’excellence scientifique de ses produits et projets dont le prix européen de la Recherche (European Research Council grant) en 2016 et en 2018 le 1er Prix du Paris Région AI Challenge.

Ses bureaux sont situés au cœur de Paris (bassin de l’Arsenal) et vous rejoindrez une équipe passionnée, dynamique et internationale (15 nationalités différentes).

Vos missions au quotidien

We are looking for an intern to achieve a 6-month internship or a 1-year apprenticeship after the following mission :

Contributing to the maintenance of our quality management system according to the European regulation (MDR 2017/745) and international regulations applicable to medical devices
Participating in the regulatory watch and the application of new regulations and standards
Helping to define the certification policy for the company’s product in Europe and internationally
Assisting the development team on the implementation and certification of an information security management system

Ce que l’on cherche

Minimum level required:

Bac +4/Bac+5 candidate (MSc/Meng) in biomedical engineering, life science, computer science, medical imaging, quality

Required skills:

Good knowledge of the European regulatory framework for medical devices
Good knowledge of the quality management system standard applicable for medical devices: ISO 13485
Knowledge of the following standards is a plus: IEC 62304, IEC 62366-1
Autonomous, structured, and rigorous
Interest for medical devices in oncology, ideally in radiotherapy
Experience in quality and regulatory affairs on medical device company is a plus

Language: