Dans un contexte de développement rapide, afin d’accompagner et sécuriser la croissance de SUBSTIPHARM, nous renforçons l’équipe du pôle analytique par un poste en CDD de 6 mois de Chef de Projet Analytique au sein du Département des opérations industrielles.

Le département des opérations Industrielles assure la prise en charge des projets d’industrialisation et d’expertises analytique et galénique.

Votre mission :  Rattaché(e) au Responsable du Pôle Analytique, et en étroite interaction avec les autres membres du service (chefs de projet analytique et galénique, experts du life cycle management) et ceux des autres services (Qualité, Réglementaire, Supply chain, Développement), vous interagissez en externe avec les CMO et les prestataires analytiques.

Vos principales missions :

• Gérer les transferts et validations analytiques ainsi que la documentation afférente (protocoles et rapports de principes actifs et produits finis, instructions de contrôle, etc.) en partenariat avec nos sous-traitants,

• Mener les investigations et résoudre, en partenariat avec nos façonniers, les problèmes analytiques (OOS ou OOT) pour un portefeuille de produits et si nécessaire, participer aux audits des façonniers pour cause analytique,

• Suivre les études de stabilité post-AMM dans le cadre des lancements (engagement réglementaires), de transferts de site de fabrication, de variations réglementaires etc,

• Apporter des réponses aux questions analytiques des clients et celles soulevées par les Autorités de Santé (en collaboration avec le chef de projet affaires réglementaires),

• Gérer les projets liés à de nouvelles réglementations.

Vous avez une formation en lien avec la chimie analytique (chimiste, ingénieur, pharmacien) avec une expérience dans l’industrie pharmaceutique.

Pour réussir dans vos fonctions : Vous connaissez les référentiels opposables (les pharmacopées, les ICH, les BPF…). Vous maîtrisez aussi bien la langue anglaise que le langage informatique (pack Microsoft Office). Vous avez une grande curiosité et envie d’apprendre, Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités organisationnelles et votre rigueur, Vous appréciez le travail en équipe et prenez du plaisir à coopérer, et vous aimez relever des défis dans des contextes de changement, Vous vous reconnaissez et surtout vous avez envie d’un poste challengeant, … Alors venez vivre une aventure humaine riche et intense !

Vous serez amené(e) dans le cadre de notre processus de recrutement à rencontrer :

- Le Responsable du Pôle analytique à qui vous serez rattaché(e) et qui vous expliquera dans les détails le poste et répondra à vos questions et vous permettra d’exposer votre expérience et vos attentes.

- Le Directeur des opérations industrielles qui vous donnera une vision globale sur l’ensemble du service

Poste en CDD de 6 mois à pourvoir dès que possible, basé à Paris 16.