Présentation de Solsius
La société lilloise SOLSIUS créée par le start-up studio Sparkling Partners a pour mission de développer et commercialiser un dispositif e-santé innovant de télésurveillance visant à améliorer le quotidien des 60 millions de personnes atteintes de diabète en Europe.
Descriptif du poste
Contexte :
La société SOLSIUS créée par le start-up studio Sparkling Partners a pour mission de développer et commercialiser un Dispositif Médical Numérique (DMN) innovant visant à améliorer le quotidien des 60 millions de personnes atteintes de diabète en Europe.
L’objectif du poste est d’assurer la gestion de projet d’un objet connecté IoT dans un environnement réglementé lié au secteur médical.
Vous évoluerez dans un contexte entrepreneurial et serez rattaché(e) au cofondateur de SOLSIUS en charge du développement du produit.
Vos missions :
Participer à la définition du produit, à sa conception, à son architecture et à son développement
Participer à la rédaction des spécifications produits, techniques (FW, HW, mécaniques, Application Mobile, Web app, algorithme), logigrammes
Participer à la rédaction des plans de tests et à la réalisation des tests Produit dont les anomalies détectées devront être remontées dans l’outil de tracking (Jira, autre)
Participer à la définition des interfaces de l’application mobile et de la web application (parcours client, UI/UX, ergonomie), et suivi de leur développement
Participer à la réalisation des bancs d’assemblage, des moyens de tests et à leur modélisation (sous SolidWorks/Fusion)
Participer au suivi de Production des semelles et des tests et essais associés
Piloter l’ensemble des développements techniques: application mobile, web application, Firmware
Suivi du déroulé des Plans de Test, reporting des tickets dans l’outil JIRA, et suivi de leur résolution à travers les SPRINT définis
Participer à la rédaction (et au respect) de l’analyse de risque en collaboration avec le Chargé d’Affaire Qualité et Affaires Réglementaires (QARA) et assurer la traçabilité reliant les spécifications, les plans de test et leur vérification, les produits et enfin le versioning FW/app/Web App/Produit
Participer à la mise en place du Système de Management de la Qualité (SMQ ISO 13485)
Suivi du déroulé de l’essai clinique et de la gestion des alertes médicales et techniques
Profil recherché
Ingénieur Bac +5 / Master
Expérience de 2 ans minimum dans le développement des produits IoT
Rigueur et sens du détail
Capacité à travailler en équipe
Excellentes qualités oratoires et rédactionnelles
Bon niveau d’anglais (spécification, plan de test)
Autonomie et proactivité
La connaissance du règlement relatif aux dispositifs médicaux MDR 2017/745 est un plus
Entretien en visio puis dans nos locaux à Lille
Rencontrez Charles, Co fondateur
Rencontrez Félix, Entrepreneur Dirigeant Wise