Le site de Sanofi Ambarès, situé en région bordelaise, est l’une des premières entreprises industrielles pharmaceutiques de la région Nouvelle-Aquitaine.​

Nous y produisons des médicaments sous forme sèche et injectable, principalement destinés à l’exportation (pour 90% d’entre eux). ​

Avec un fort investissement de plus de 80 millions d’euros, le site s’est doté d’équipements de production modernes et innovants.​

Les pathologies que nous traitons ? L’épilepsie, les maladies cardio-vasculaires, la thrombose.

Titre du poste : Pharmacien Assurance Qualité Produits – Samedi / Dimanche - H/F

• Grade : Cadre
• Manager recruteur : Responsable AQP
• Lieu de travail : Ambarès
• Pourcentage de télétravail et de déplacements envisagés : uniquement en présentiel ; aucun déplacement n'est envisagé
• Type de contrat : CDD, temps plein sur un rythme Samedi / Dimanche (2x12h) en alternance jour (08h00 – 20h00) et nuit (20h00 – 08h00)

A PROPOS DU POSTE

Le site de Sanofi Ambarès est organisé en unité autonome de production (UAP) depuis 2021. Le département AQP est positionné en support de ces UAP.

L’équipe

Le pharmacien AQP – SD intègre l’équipe AQP de l’UAP Odyssée dans laquelle sont fabriqués les produits Plavix et Aprovel, deux produits majeurs sur le site d’Ambarès marqués par une augmentation des volumes liée à la dynamique de croissance du marché chinois.

L’équipe AQP de l’UAP Odyssée est composée d’un Responsable AQP, d’un pharmacien AQP et de deux techniciennes AQP. L’objectif du service est de supporter le bon fonctionnement de l’unité de production ayant ouvert ses plages de production aux week-ends.

Bien que rattaché hiérarchiquement à l’UAP Odyssée, le pharmacien AQP – SD, sera également mis à contribution pour supporter les autres UAP du site (UAP Darwin, UAP Orion, UAP Conditionnement).

Principales missions

Le pharmacien AQP – SD

• Assure la permanence pharmaceutique le week-end
• Veille au respect des basiques qualité dans les ateliers de fabrication
• Assure la revue des dossiers de lot et la certification des productions de formes sèches
• Assure l’évaluation, l’investigation et la clôture des évènements (Sésam) et des déviations qualité (Phénix) concernant la production des formes sèches
• Approuve et suit les actions correctives et préventives décidées dans le cadre des déviations
• Assure le rôle de référent AQ laboratoire et dicte la conduite à tenir en cas de résultat OOT ou OOS sur les contrôles libératoires réalisés en SD
• Anime et organise des réunions ou sessions d’informations pour développer la culture qualité (formations BPF accueil personnel et formations recyclage BPF)
• Participe à la préparation lors des audits et inspections
• Est amené à Participer au traitement des litiges et réclamations
• Est amené à Participer à la rédaction des revues annuelles produits
• Est amené à Participer à la maintenance des procédures du secteur et à la formation du personnel associé
• Est amené à réaliser des auto-inspections

A PROPOS DE VOUS

Afin de réaliser ces missions, le site de Sanofi Ambarès recherche

• Expérience : Une première expérience est souhaitée sur un poste en Assurance Qualité Produit ou Opérationnelle en établissement pharmaceutique
• Compétences humaines et relationnelles : Vous êtes méthodique et organisé dans votre travail. Vous êtes synthétique dans votre rédaction et à même de décrire clairement les conditions de survenue d’un évènement. Vous êtes pragmatique et curieux de comprendre le fonctionnement des systèmes et équipements. Vous êtes capable de travailler en transverse avec des équipes pluri disciplinaire (production & contrôle qualité). Vous connaissez les outils vous permettant de mener à bien une investigation. Vous avez à cœur de faire respecter les requis dans les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et à même de faire preuve de fermeté si nécessaire. Vous êtes autonome et à l’aise dans l’exercice de prise de décision
• Compétences métiers et techniques : Vous avez des connaissances sur les procédés de fabrication des formes sèches et sur les BPF
• Formation : Vous êtes pharmacien thésé (Dr en pharmacie) inscriptible à l’ordre
• Langues : Vous êtes à l’aise en français et en anglais

TOUJOURS PROGRESSER. DECOUVRIR L'EXTRAORDINAIRE

Découvrez tous nos postes ouverts, nos domaines d’expertise et rencontrez nos collaborateurs. Rejoignez Sanofi et participez à un environnement de travail flexible et inclusif, fondé sur la confiance et le respect.

Notre mission D&I : Fiers de notre diversité, nous favorisons l’inclusion et le développement de toutes et tous, unis autour d'une même vision : la volonté d'innover ensemble pour la santé.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.