Cette offre n’est plus disponible.

Responsable Qualité Système & Conformité Référent DM

CDI
Marseille
Télétravail fréquent
Salaire : Non spécifié
Expérience : > 7 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Provepharm
Provepharm

Cette offre vous tente ?

Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Provepharm Life Solutions, qui sommes-nous ?

Créée en 1998, Provepharm est un acteur pharmaceutique international, indépendant et durable. Pionnier de la 3ème voie, le groupe est spécialisé sur l’innovation et la revitalisation des molécules connues et matures. Le portefeuille de produits de Provepharm s’étend aux domaines des antidotes, diagnostics, vitamines injectables, métabolisme et neurosciences.

Avec la commercialisation de plus de 4,4 millions de traitements dans plus de 30 pays, Provepharm entend générer un impact social, sociétal et environnemental positif et significatif dans l’exercice de ses activités.

Aujourd’hui, forts d’une expérience de plus de 25 ans, d’un chiffre d’affaires de 77M€en 2022, dont 23 % sont consacrés à la R&D, Provepharm connait une croissance exponentielle.

Notre mission : agir pour améliorer la vie de nos patients, de nos employés, et de notre écosystème.

Nos 150 collaborateurs, présents à Marseille, Philadelphie et Newark, ainsi qu’à Londres, sont engagés dans une aventure humaine et mobilisés pour mettre en œuvre son plan stratégique tout en partageant des valeurs fortes : ENGAGEMENT - INTÉGRITÉ - AUDACE.

Venez accompagner notre développement, nous sommes constamment à la recherche de nouveaux talents prêts à faire la différence !

 

Le poste :

Votre rôle :

Déployer la Politique Qualité et harmoniser le Système de Management de la Qualité (SMQ).

Vos missions :

Responsable Qualité Système & Conformité

    • Accompagner les pilotes et optimiser le fonctionnement des processus
    • Être l’interlocuteur de référence auprès des organismes de certification
    • Veiller à la conformité aux référentiels applicables
    • Evaluer l’atteinte des objectifs et l’efficacité du SMQ
    • Piloter les analyses de risques processus
    • Coordonner les activités d'amélioration continue : documentation, non-conformités, réclamations, change control, plans d'action
    • Coordonner et piloter les audits internes et former les auditeurs
    • Organiser les formations qualité
    • Superviser les activités de validation & qualification

Référent qualité Pour les dispositifs médicaux (DM)

    • Participer à la stratégie règlementaire des DM
    • Participer à la conception et à mise à jour des dossiers techniques
    • Piloter les analyses de risques

Notre proposition :

Travailler dans un environnement international innovant à forte expertise, multiculturel, à taille humaine sur des projets transverses !

Quel profil recherchons-nous ?

  • Bac + 5 Master en Management de la qualité
  • Connaissance de l’environnement pharmaceutique (BPF/BPD) et des dispositifs médicaux ( ISO 13485 et du règlement UE 2017/745)
  • Management d’équipe (2 personnes)
  • Compétences en gestion de projet
  • Goût du travail en équipe
  • Maîtrise de l’anglais professionnel
  • Organisation, rigueur et force de proposition


Tout savoir sur le poste et les avantages proposés :

Date de démarrage souhaitée : dès que possible

Contrat : CDI

Expérience exigée : 10aine d’années en Management de systèmes qualité dans le secteur des produits de santé

Lieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille


Labélisé Great Place To Work® travailler chez Provepharm, c’est évoluer dans un environnement bienveillant et collaboratif avec de nombreux avantages :

Des avantages monétaires :

  • Diverses primes (d’objectifs, participation, vacances...)
  • Carte tickets restaurant
  • Mutuelle et prévoyance compétitives

Des avantages liés à la QVCT :

  • Programme d’onboarding complet et un Buddy pour vous accompagner dans vos premiers pas
  • Plan de carrière sur mesure (entretiens, formations, suivi des compétences...)
  • Nombreux évènements organisés par notre Bureau des Loisirs

Quelles sont les étapes pour nous rejoindre ?

  1. Votre candidature nous intéresse, on vous contacte pour un premier échange téléphonique de 15 minutes ;
  2. Vous vous entretenez avec le Manager sur vos compétences techniques ;
  3. Vous vous entretenez avec la RH sur votre personnalité et vos motivations ;
  4. Après contrôle de vos références, nous vous faisons une proposition pour intégrer nos équipes au plus vite !

Vous pensez répondre au profil recherché, et vous vous reconnaissez dans nos valeurs : engagement, intégrité et audace ?

Notre histoire, nos ambitions et notre culture vous semblent correspondre à ce que vous recherchez d’une entreprise ?

Alors n’hésitez-plus et envoyez-nous votre candidature.

Envie d’en savoir plus ?