🚀 Why We’re Hiring

We have grown fast, iterating quickly on our products to deliver what our customers need and have become one of the top femtech companies in the world. As we expand our product portfolio, enter new markets, and continuously improve our solutions, we need to strengthen our Regulatory and Quality foundations.

As a startup, we need someone hands-on, pragmatic, and structured, who can both execute regulatory activities and own key parts of our Quality Management System, especially around product design and change management.

We are looking for a Regulatory Affairs Specialist who will play a central role in ensuring compliance while keeping our products manufacturable, high-quality, and customer-friendly.

🎯 What You’ll Do

You will be a key contributor to Perifit’s regulatory and quality activities, working closely with R&D, Manufacturing, and Supply Chain teams. Your responsibilities will include:

• Executing regulatory activities for medical devices in Europe and US

• Owning key parts of the Quality Management System, with a strong focus on design control documentation and change control processes.

• Ensuring robust traceability between user needs, design inputs, risks, verification, and validation, while keeping the QMS practical, and adapted to a fast-moving startup environment.

• Executing the risk management activities in line with ISO 14971, ensuring risks are properly identified, mitigated, and properly linked to design and post-market activities.

• Supporting post-market surveillance activities, including non-conformity management and CAPA.

🛠 Hard Skills You Bring

• Education: Degree in Engineering or Regulatory Affairs.

• Experience: 3+ years in QA & RA for medical devices (ideally electronic).

• FDA expertise: Proven track record with successful 510(k) submission.

• Strong technical writing skills in English.

👤 Who You Are

• Pragmatic & Process-Driven: You know how to balance compliance with operational efficiency.

• Feminist & Curious: Comfortable discussing women’s health openly and eager to deepen your expertise.

• Collaborative Leader: Skilled at cross-functional teamwork in dynamic environments.

✨ Bonus Points For

• Experience in mass production environments.

• Hands-on work with connected devices.

• Exposure to global regulatory frameworks (TGA, Health Canada, etc.).

• Test cognitif et personnalité

• Entretien de screening

• Use Case

• Entretien CTO / CEO

• Call de référence