Votre Rôle

Dans le cadre de ce stage, vous aurez l’opportunité de vous immerger dans le dynamique d’un projet d’expansion d’ampleur sur notre site. Vos Missions principales sont les suivantes:

• Apprendre le métier d’ingénieur process EM :

Comprendre les principes et bonnes pratiques du monitoring environnemental en milieu aseptique,

Participer aux activités quotidiennes de l’équipe projet EM,

Observation et participation aux activités de qualification/validation des zones propres et lignes aseptiques,

Acquisition des bonnes pratiques de maîtrise des risques microbiologiques et des procédures d’habilitation du personnel.

• Contribuer à la définition et l’optimisation du monitoring environnemental :

Participer à l’élaboration et à l’optimisation du plan de monitoring (points de prélèvement, fréquences, méthodes),

Analyser les données environnementales et proposer des actions correctives ou préventives en collaboration avec les autres services (production, maintenance, laboratoire et qualité opérationnelle),

Proposer des améliorations pour renforcer la robustesse du monitoring et réduire les risques de non-conformités.

• Créer des standards et soutenir le déploiement des nouvelles installations :

Rédiger et consolider des standards opératoires, instructions et templates pour les nouvelles installations (routines de monitoring, protocoles de qualification, check-lists),

Participer à la définition des exigences opérationnelles et techniques pour les nouvelles zones aseptiques,

Assurer le support documentaire : rédaction/mise à jour des procédures, rapports d’essais, comptes rendus et supports de formation,

Appuyer l’équipe lors des phases d’industrialisation et de transfert (recommandations pratiques, check-lists de conformité).

Votre nouveau Département

Tu évolueras au sein du Département Aseptique Process Expansion et tu auras l’opportunité de travailler au quotidien avec notre équipe Environnemental Monitoring composée de 4 personnes, une équipe où la disponibilité, l’adaptabilité et l’esprit d’équipe sont clés.

Votre profil et qualités requises :

Nous recherchons une personne motivée qui répond aux critères suivants :

• Vous êtes à la recherche d’un stage de 6 mois dans le cadre d’une formation Master ou ingénieur qualité ou production /Bac +5 spécialisée en industrie pharmaceutique.

• Vous êtes à l’aise avec l’anglais pour évoluer dans un cadre international.

• Vous avez une bonne capacité d’adaptation et d’intégration.

• Vous avez un bon esprit d’équipe, ainsi qu’une bonne capacité d’analyse et de synthèse, avec de bonnes capacités rédactionnelles.

• Vous êtes force de proposition et vous avez un excellent relationnel, un bon esprit d’équipe et l’envie d’apprendre. Vous êtes curieux et capable d’être autonome.

• Vous adoptez le comportement approprié aux zones de travail