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Expert Assurance Qualité f/h

CDI
Martillac
Salaire : Non spécifié
Télétravail occasionnel
Expérience : > 3 ans
Éducation : Bac +5 / Master

Merck Martillac
Merck Martillac

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Le poste

Descriptif du poste

 

Exprimez votre talent avec nous !  

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous. 

Votre rôle :

Basé(e) sur le site de production de Martillac (33), sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité opérationnelle de l’unité Microbienne, le rôle principal de l’expert AQ opérationnelle de production est de participer à l’organisation des activités AQ en lien avec les activités de production au sein du service de production de l’unité microbienne de façon à assurer qu’elles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.

Le poste est en liaison direct avec le manager et les chefs d’équipe du service de production.

Vous pilotez les déviations, les investigations, les CAPA et les changements liés aux activités de production. Vous coordonnez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP en lien avec les activités de production. En tant que référent AQ vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP. Vous assurez une présence régulière sur le terrain en zone de production pour améliorer le « Right first Time » et pour promouvoir la culture qualité au sein du service de production. Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir le succès des projets. Vous participez activement à la préparation, la réalisation et le suivi des audits Groupes, des inspections règlementaires et des auto-inspections.

 

 

 

 

 

 

 

 

 


Profil recherché

Profile description:

Votre profil :

  • De formation Ingénieur en biotechnologie, ou équivalent dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
  • Expérience professionnelle de 3 ans minimum à un poste Assurance qualité opérationnel ou un poste d’expert en production selon les BPF/GMP .
  • Bonnes connaissances des Procédés de fabrication en biotechnologie.
  • Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Bonne maîtrise de l’utilisation de la langue anglaise à l’écrit (nombreux documents en anglais)
  • Rigoureux, proactif et doté(e) de qualités relationnelles, vous vous intégrez facilement dans une équipe et avez une bonne capacité d’adaptation.


We offer:


Ce que nous vous offrons: nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de  riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité !

 

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée !

 

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