Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en qualification et validation pour l’industrie de la Santé (pharmaceutique et dispositif médical).

**Votre mission  **
Gérer les activités de qualification et de validation périodiques dans le cadre d’installation/modifications des équipements et des procédés et vous aurez pour missions de :

• Rédiger des protocoles de QI, QO, QP, VP, VN… ;

• Participez à l’élaboration de la stratégie de qualification / validation (plan de validation, identification des tests à réaliser…).

• Exécutez les tests de qualifications (QI, QO, QP, VP, VN…), en intégrant la gestion des non-conformités.

• Rédigez ou mettez à jour les documents de qualification / validation du Système de Management de la Qualité

• Assurez le suivi du planning des essais de qualifications, tels que définis dans le Plan Directeur de Validation annuel.

• Répondez et traitez les non-conformités de votre périmètre, en mettant en place les actions qualité, préventives ou correctives.

• Superviser et exécuter les tests (FAT, SAT, QI, QO, QP).

**Vos atouts  **

• Expérience significative sur un poste similaire en Q&V

• Connaissance des exigences réglementaires : ISO 13 485, GMP…

• Capacité rédactionnelle, autonomie et bon relationnel

➕ Avantages

• 10 jours de congés payés supplémentaires

• Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) 😎

• Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté

• Ticket Restaurant Swile

• Mutuelle Axa

• Ingénieur ou bac+5 avec une spécialisation en Qualité
• Anglais courant (parlé, lu, écrit)