Rattaché(e) au Responsable d'Equipe de Production du site LFB d’Alès (30), dans un environnement de compliance européenne et US sur des phases cliniques et commerciales, vous réalisez les différentes phases de production (USP/DSP) et contribuez à garantir la bonne exécution des activités dans le respect des procédures en vigueur, des délais et des règles d’hygiène et de sécurité.

• Réaliser les opérations de production USP / DSP (Culture cellulaire, Flask, Roller Bottle, purification) et conduit des installations automatisées (Bioréacteur 50L, 250L, 2000L)

• Réaliser les contrôles en cours nécessaires à la fabrication (comptage cellulaire, osmolalité, conductivité, pH,...)

• Signaler les déviations et les saisir dans le logiciel

• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts

• Participer à l'optimisation des procédés de fabrication / production

• Proposer et coordonner des actions correctives et préventives / CAPA

• Réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations

• Réaliser les différentes transactions dans les logiciels métiers

• Appliquer les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements / locaux