QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des systèmes informatisés, vos missions sont :

• Être le garant des stratégies de qualification/validations des sujets dont il a la responsabilité.

• Être leader des modification procédures en lien avec son domaine d’expertise

• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre

• Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires ou des chargés de qualification dans son domaine d’expertise

• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site

• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI) • Analyser les non-conformités, déviations, évaluer les impacts et proposer des solutions pérennes et réalisables • Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité

• Agir en tant que SME sur son scope d’activité lors des audits internes et des Inspections externes

• Mener des groupes de travail / Projets transverses et apporter son expertise pour proposer des solutions

• Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité. Idéalement vous avez une expérience confirmée acquise en milieu pharmaceutique ou en industrie de process dans un service de qualification/validation sur des systèmes informatisés/Automation :

• Rigueur, travail d'équipe

• Connaissance des BPF

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO
• RTT, Compte épargne temps
• Restaurant d'entreprise