Description de l'emploi

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.

A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :

• Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)

• Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes

• Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification/validation et construire le système documentaire associé

• Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation

• Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation

• Gérer les prestataires de service mis à disposition pour les qualifications

• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise

• Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets

• Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent

• Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue

• Participer à la veille dans son domaine d'expertise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Scientifique cycle Ingénieur ou Bac+5 universitaire avec une spécialité Industrie/Technique, vous disposez d'une première expérience significative en qualification et/ou en validation des procédés.

Vous disposez des compétences suivantes :

• Connaissance des BPF/GMP dans le l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

• Capacité d'analyse, organisation, esprit de synthèse et d'analyse
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QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• CDD de 12 mois

• Poste Cadre au forfait

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, places en crèche

• Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif