Directement rattaché.e à la Responsable Qualité du site industriel de Carvin, vous avez la responsabilité du maintien et de l’utilisation des systèmes Qualité et outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires et aux BPF dans un contexte de croissance en France et à l'international.

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

• Être support du maintien et de l’utilisation, sur les sites du LFB des systèmes qualité dont il a la responsabilité et des outils associés en mettant à disposition une documentation conformes aux exigences réglementaires et aux BPF
• Piloter l’inspection readiness pour garantir l’inspectabilité du site
• Piloter les audits internes
• Organiser/Participer aux instances groupe et local (CQS, CQO…)
• Assurer le pilotage et le suivi des déviations
• Assurer le pilotage et le suivi des actions (CAPAs, change control) décrit dans le Quality Risk Register liés à des risques qualités identifiés par les différents acteurs.
• Être responsable de l’architecture documentaire et son maintien sur le site
• Référent du site pour la gestion des risques qualité
• Etre responsable du QRM pour le site, déploiement de la politique Groupe, responsable du planning, process, exécution et suivi des actions du site
• Apporter son expertise lors des analyses de risques
• Assurer le relai avec les équipes Global Qualité pour la capture des risques qualité identifiés
• Participer aux audit et inspection
• Rédiger et tenir à jour les procédures internes relatives à la gestion des risques Qualité du site
• S’assurer que les évolutions réglementaires ou de référentiels opposables sont bien inclus dans les SOPs LFB Carvin.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Pharmacien spécialité industrielle ou ingénieur à dominante scientifique, biologie, chimie, Master en Qualité, vous justifiez d'une expérience confirmée sur des activités Qualité opérationnelles, en tant que concepteur et/ou animateur de Systèmes Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies.

• Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control
• Capacité d'influence, leadership positif
• Orientation résultats                  

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
• Jours de RTT, Compte Epargne Temps"