QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable AQ de LFB Biomédicaments, vous aurez pour responsabilité la gestion des prestataires.

A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :

• Recueillir l'expression du besoin des utilisateurs et assurer leur flux de renseignements entre les différents acteurs. L'analyser afin de confirmer le niveau de risque/impact GMP proposé et obtenir son approbation du responsable AQF

• Appliquer la méthode de gestion AQF des contractants correspondant à l’impact GMP identifié.

• Analyser et Consolider les dossiers techniques prestations /contractants, en vue de l’accord pour agrément, et mettre à disposition des clients internes du LFB après agrément

• Récupérer des clients internes les requis opérationnels et techniques opposables, et assurer la rédaction des Contrats Qualité et des Cahiers des Charges le cas échéant, pour introduction dans le circuit de revue

• Rédiger les dossiers d'agrément des contractants pour soumission et approbation par responsable

• Assurer le maintien du cycle de vie des activités et des dossiers d’agrément contractants

• Participer à la gestion des notifications de changements contractants

• Participer aux inspections des autorités réglementaires et/ou audits systèmes sur son périmètre d’activité

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Disposant d’un diplôme scientifique, vous avez une première expérience d'au moins 2 ans sur le sujet de la gestion des prestations de services (nettoyage, métrologie, qualification, maintenance, équipements de production et laboratoires, etc...).

• Bonne connaissance de la gestion Qualité des contractants de prestations de services (agréements et suivis)

• Bonne connaissance des Audits Qualité

• Connaissances des outils qualité Ennov et TrackWise

• Maîtrise des BPF, des normes ISO 9001 et ISO 17025

• Excellent relationnel, esprit d’analyse et de synthèse, rigueur, autonomie, capacité d’adaptation, gestion des urgences, travail en équipe

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDD (4 mois)

• Déplacements à prévoir en France principalement, puis possibilité Europe

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté

• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% du Pass Navigo ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy

• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement

• Compte Epargne Temps

• Restaurant d’entreprise

• Salle de sport